- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00724347
PC-baseret rehabilitering af auditiv funktion (CINT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 300.000 veteraner med sensorineuralt høretab (SNHL) bliver hvert år udstyret med VA-udstedte høreapparater (HA'er) med det primære mål at forbedre deres forståelse af tale. Selv ældre veteraner uden høretab oplever et gradvist fald i talediskrimination på grund af aldersrelaterede ændringer i den auditive funktion, der kompromitterer taleforståelsen i hverdagsmiljøer. Neuroplastisk reorganisering inden for det centrale auditive system på grund af SNHL og aldring bidrager til disse effekter og kompromitterer forsøgspersoners evne til at behandle fonetiske signaler, der er afgørende for at forstå tale i støj. Som en konsekvens heraf, selv når en HA genskaber højfrekvente signaler til cochlea hos en patient med SNHL, vil taleforståelse forblive suboptimal i fravær af rehabiliterende perceptuel læring.
Vi har udviklet perceptuelle læringsparadigmer, der driver denne rehabiliterende reorganisering og markant forbedrer talediskrimination hos nye HA-brugere. Vi foreslår nu at teste forbedrede træningsparadigmer hos nye og erfarne HA-brugere og ældre forsøgspersoner med normal hørelse. I Exp. 1 vil vi evaluere baseline talediskrimination i disse populationer ved hjælp af tale-modtagelsestærskler (SRT'er) i sætninger, konsonant-vokal-konsonant nonsens-stavelsestest (CVC-NST), test af tonemønsterdiskrimination og test af auditiv kortsigtet verbal hukommelse (ASTVM). En analyse af sammenhængene mellem disse mål vil give information om grundlæggende processer, der ligger til grund for svækket ord- og sætningsidentifikation. I Exp. 2 vil vi undersøge effekterne af CVC-identifikationstræning ved hjælp af præstationstilpasset maskeringsstøj. Baseret på vores tidligere resultater, forventer vi, at træning vil forbedre CVC-NST-scores markant. Vi vil undersøge, i hvilket omfang træning forbedrer SRT'er, tonemønsterbehandling og ASTVM. I Exp. 3 vil vi træne forsøgspersoner i en tonemønsteridentifikationsopgave for at evaluere, i hvilket omfang ikke-fonetiske faktorer (f.eks. kendskab til de computeriserede høretests, placeboeffekter af træning, forbedringer i auditiv opmærksomhed osv.) kan bidrage til træningsudbyttet . I Exp. 4 vil vi sammenligne fordelene ved træning med enkeltkonsonantstavelser med fordelene ved to-konsonantstavelsestræning studeret i Exp. 2. Endelig i Exp. 5 vil vi studere fordelene ved CVC-træning ved hjælp af konsonantspecifikke støjniveauer justeret for at kompensere for iboende forskelle i forskellene mellem forskellige konsonanter og sammenligne dem med fordelene ved global adaptiv træning fra Exp. 2. Forsøgene vil afklare grundlæggende mekanismer, der ligger til grund for mangler ved talediskrimination og ASTVM, give indsigt i karakteren af træningsrelaterede forbedringer og belyse de parametre, der er nødvendige for at optimere hørerehabilitering.
Relevans for VA-patientplejemissionen: HA'er er relativt ineffektive til at forbedre hørehæmmede personers evne til at forstå tale i mange daglige lyttesituationer. Disse eksperimenter vil afklare, i hvilket omfang perceptuel træning kan forbedre talediskrimination og forbedre ASTVM under disse forhold hos nye og erfarne HA-brugere og ældre forsøgspersoner med normal hørelse. Perceptuel træning kan potentielt gavne millioner af veteraner, der bærer HA'er, såvel som ældre veteraner med normal hørelse, som oplever vanskeligheder med at forstå og huske tale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre personer med normal hørelse.
- Ældre forsøgspersoner med let sensorineuralt høretab, som for nylig har modtaget høreapparater.
- Nogle unge forsøgspersoner med normal hørelse til udvikling af træningsparadigmer.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der ville udelukke træning.
- Demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Arm 1
Hørehæmmede lyttere med høreapparater gennemgik to måneders konsonantidentifikationstræning i deres hjem.
|
Forsøgspersoner modtog psykofysisk adaptiv konsonantidentifikationstræning i konsonantdiskrimination på pc'er i deres hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
.Talediskriminationsevne
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil modtage to måneders PC-træning og blive testet før og efter 2-måneders træning med taleprøver i laboratoriet.
|
Gennemsnitlig konsonantidentifikationstærskelforbedringsmål i z-score (re normalhørende personer) på konsonant- og sætningsdiskriminationstest.
Yderligere computeriserede test målte auditiv korttidsverbal hukommelse og auditiv mønsterdiskrimination.
Resultaterne blev sammenlignet med baseline præstation i lyttergruppen samt præstation hos andre ældre hørehæmmede forsøgspersoner, som brugte høreapparater, men som ikke gennemgik træning.
I den næste måned vil vi udgive to manuskripter i PLoS ONE, der beskriver (1) fordelene ved høreapparater på taleforståelse i fravær af perceptuel træning; (2) de yderligere fordele ved perceptuel træning.
Flere metholdologiske detaljer kan findes i disse manuskripter.
|
Forsøgspersonerne vil modtage to måneders PC-træning og blive testet før og efter 2-måneders træning med taleprøver i laboratoriet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C4739-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsAfsluttetEnkeltsidet sensorineural døvhed | Blandet høretab, ensidigtDanmark, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAfsluttetHøjfrekvent sensorineural hørenedsættelse | Høreforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
Rehear Audiology Company LTDGlobal Edge Medtech Consulting; National Acoustic LaboratoriesRekrutteringHørehæmning, sensorineural | Perceived Hearing LossAustralien
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetCongenital Sensorineural DeafnessForenede Stater
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHøretab, sensorineural | Hørehæmning, sensorineuralDanmark
-
CochlearAfsluttet
-
CochlearAvaniaAfsluttetHørehæmning, sensorineuralAustralien
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringHøretab, sensorineural | Høretab, bilateralt | Høretab, voksendebut | Høretab, bilateral sensorineural, progressivHolland
-
Auris Medical, Inc.AfsluttetHøretab, idiopatisk pludselig sensorineuralForenede Stater, Korea, Republikken, Canada
Kliniske forsøg med Træning i konsonantidentifikation
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater