Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PC-baseret rehabilitering af auditiv funktion (CINT)

15. januar 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Mange ældre forsøgspersoner har svært ved at forstå tale i støjende omgivelser. En del af dette problem er relateret til ændringer, der opstår i øret med alderen og kompromitterer hørelsen af ​​høje lyde. En anden del af problemet med taleforståelse vedrører ændringer med alderen i hjernens neurale kredsløb, der behandler forskellige talelyde. Beviser tyder på, at disse ændringer i neurale kredsløb er særligt store, hvis der er høretab. Mens høreapparater kan hjælpe med at kompensere for høretab ved at forstærke talelyde, er yderligere behandling nødvendig for at genoprette optimale neurale forbindelser i hjernen, så talelyde kan skelnes nøjagtigt fra hinanden. Vi udvikler pc-baserede træningsprogrammer i et forsøg på at genoprette optimale neurale forbindelser. Det nuværende randomiserede forsøg vil evaluere, om to måneders træning for at forbedre evnen til at skelne mellem forskellige konsonantlyde i støj også vil forbedre forståelsen af ​​kontinuerlig tale og forbedre den auditive hukommelse og andre auditive funktioner på højt niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mere end 300.000 veteraner med sensorineuralt høretab (SNHL) bliver hvert år udstyret med VA-udstedte høreapparater (HA'er) med det primære mål at forbedre deres forståelse af tale. Selv ældre veteraner uden høretab oplever et gradvist fald i talediskrimination på grund af aldersrelaterede ændringer i den auditive funktion, der kompromitterer taleforståelsen i hverdagsmiljøer. Neuroplastisk reorganisering inden for det centrale auditive system på grund af SNHL og aldring bidrager til disse effekter og kompromitterer forsøgspersoners evne til at behandle fonetiske signaler, der er afgørende for at forstå tale i støj. Som en konsekvens heraf, selv når en HA genskaber højfrekvente signaler til cochlea hos en patient med SNHL, vil taleforståelse forblive suboptimal i fravær af rehabiliterende perceptuel læring.

Vi har udviklet perceptuelle læringsparadigmer, der driver denne rehabiliterende reorganisering og markant forbedrer talediskrimination hos nye HA-brugere. Vi foreslår nu at teste forbedrede træningsparadigmer hos nye og erfarne HA-brugere og ældre forsøgspersoner med normal hørelse. I Exp. 1 vil vi evaluere baseline talediskrimination i disse populationer ved hjælp af tale-modtagelsestærskler (SRT'er) i sætninger, konsonant-vokal-konsonant nonsens-stavelsestest (CVC-NST), test af tonemønsterdiskrimination og test af auditiv kortsigtet verbal hukommelse (ASTVM). En analyse af sammenhængene mellem disse mål vil give information om grundlæggende processer, der ligger til grund for svækket ord- og sætningsidentifikation. I Exp. 2 vil vi undersøge effekterne af CVC-identifikationstræning ved hjælp af præstationstilpasset maskeringsstøj. Baseret på vores tidligere resultater, forventer vi, at træning vil forbedre CVC-NST-scores markant. Vi vil undersøge, i hvilket omfang træning forbedrer SRT'er, tonemønsterbehandling og ASTVM. I Exp. 3 vil vi træne forsøgspersoner i en tonemønsteridentifikationsopgave for at evaluere, i hvilket omfang ikke-fonetiske faktorer (f.eks. kendskab til de computeriserede høretests, placeboeffekter af træning, forbedringer i auditiv opmærksomhed osv.) kan bidrage til træningsudbyttet . I Exp. 4 vil vi sammenligne fordelene ved træning med enkeltkonsonantstavelser med fordelene ved to-konsonantstavelsestræning studeret i Exp. 2. Endelig i Exp. 5 vil vi studere fordelene ved CVC-træning ved hjælp af konsonantspecifikke støjniveauer justeret for at kompensere for iboende forskelle i forskellene mellem forskellige konsonanter og sammenligne dem med fordelene ved global adaptiv træning fra Exp. 2. Forsøgene vil afklare grundlæggende mekanismer, der ligger til grund for mangler ved talediskrimination og ASTVM, give indsigt i karakteren af ​​træningsrelaterede forbedringer og belyse de parametre, der er nødvendige for at optimere hørerehabilitering.

Relevans for VA-patientplejemissionen: HA'er er relativt ineffektive til at forbedre hørehæmmede personers evne til at forstå tale i mange daglige lyttesituationer. Disse eksperimenter vil afklare, i hvilket omfang perceptuel træning kan forbedre talediskrimination og forbedre ASTVM under disse forhold hos nye og erfarne HA-brugere og ældre forsøgspersoner med normal hørelse. Perceptuel træning kan potentielt gavne millioner af veteraner, der bærer HA'er, såvel som ældre veteraner med normal hørelse, som oplever vanskeligheder med at forstå og huske tale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre personer med normal hørelse.
  • Ældre forsøgspersoner med let sensorineuralt høretab, som for nylig har modtaget høreapparater.
  • Nogle unge forsøgspersoner med normal hørelse til udvikling af træningsparadigmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsproblemer, der ville udelukke træning.
  • Demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm 1
Hørehæmmede lyttere med høreapparater gennemgik to måneders konsonantidentifikationstræning i deres hjem.
Forsøgspersoner modtog psykofysisk adaptiv konsonantidentifikationstræning i konsonantdiskrimination på pc'er i deres hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
.Talediskriminationsevne
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil modtage to måneders PC-træning og blive testet før og efter 2-måneders træning med taleprøver i laboratoriet.
Gennemsnitlig konsonantidentifikationstærskelforbedringsmål i z-score (re normalhørende personer) på konsonant- og sætningsdiskriminationstest. Yderligere computeriserede test målte auditiv korttidsverbal hukommelse og auditiv mønsterdiskrimination. Resultaterne blev sammenlignet med baseline præstation i lyttergruppen samt præstation hos andre ældre hørehæmmede forsøgspersoner, som brugte høreapparater, men som ikke gennemgik træning. I den næste måned vil vi udgive to manuskripter i PLoS ONE, der beskriver (1) fordelene ved høreapparater på taleforståelse i fravær af perceptuel træning; (2) de yderligere fordele ved perceptuel træning. Flere metholdologiske detaljer kan findes i disse manuskripter.
Forsøgspersonerne vil modtage to måneders PC-træning og blive testet før og efter 2-måneders træning med taleprøver i laboratoriet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2008

Først opslået (SKØN)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Træning i konsonantidentifikation

Abonner