- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00724347
Réadaptation de la fonction auditive sur PC (CINT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 300 000 anciens combattants atteints de perte auditive neurosensorielle (SNHL) sont équipés chaque année d'aides auditives (HA) délivrées par VA dans le but principal d'améliorer leur compréhension de la parole. Même les vétérans plus âgés sans perte auditive connaissent un déclin progressif de la discrimination de la parole en raison de changements liés à l'âge dans la fonction auditive qui compromettent la compréhension de la parole dans les environnements quotidiens. La réorganisation neuroplastique au sein du système auditif central due à la SNHL et au vieillissement contribue à ces effets et compromet la capacité des sujets à traiter les signaux phonétiques essentiels à la compréhension de la parole dans le bruit. En conséquence, même lorsqu'un HA restaure des signaux à haute fréquence dans la cochlée chez un patient atteint de SNHL, la compréhension de la parole restera sous-optimale en l'absence d'apprentissage perceptif rééducatif.
Nous avons développé des paradigmes d'apprentissage perceptif qui conduisent cette réorganisation rééducative et améliorent considérablement la discrimination de la parole chez les nouveaux utilisateurs de HA. Nous proposons maintenant de tester des paradigmes d'entraînement améliorés chez des utilisateurs HA nouveaux et expérimentés et des sujets plus âgés ayant une audition normale. Dans Exp. 1, nous évaluerons la discrimination de base de la parole dans ces populations en utilisant des seuils de réception de la parole (SRT) dans les phrases, des tests de syllabe non-sens consonne-voyelle-consonne (CVC-NST), des tests de discrimination de modèle de tonalité et des tests d'audition verbale à court terme. mémoire (ASTVM). Une analyse des corrélations de ces mesures fournira des informations sur les processus de base sous-jacents à l'identification altérée des mots et des phrases. Dans Exp. 2, nous étudierons les effets de la formation à l'identification CVC en utilisant un bruit de masquage adapté aux performances. Sur la base de nos résultats précédents, nous prévoyons que la formation améliorera considérablement les scores CVC-NST. Nous examinerons dans quelle mesure la formation améliore les SRT, le traitement des modèles de tonalité et l'ASTVM. Dans Exp. 3 nous entraînerons les sujets dans une tâche d'identification du modèle de tonalité pour évaluer dans quelle mesure les facteurs non phonétiques (par exemple, la familiarité avec les tests auditifs informatisés, les effets placebo de l'entraînement, les améliorations de l'attention auditive, etc.) peuvent contribuer au bénéfice de l'entraînement . Dans Exp. 4, nous comparerons les avantages de l'entraînement avec des syllabes à une seule consonne avec les avantages de l'entraînement de syllabes à deux consonnes étudié dans Exp. 2. Enfin, dans Exp. 5, nous étudierons les avantages de l'entraînement CVC en utilisant des niveaux de bruit spécifiques aux consonnes ajustés pour compenser les différences intrinsèques dans la discriminabilité des différentes consonnes et nous les comparerons aux avantages de l'entraînement adaptatif global de Exp. 2. Les expériences clarifieront les mécanismes fondamentaux sous-jacents aux déficits de la discrimination de la parole et de l'ASTVM, donneront un aperçu de la nature des améliorations liées à l'entraînement et élucideront les paramètres nécessaires pour optimiser la réhabilitation auditive.
Pertinence par rapport à la mission de soins aux patients de l'AV : les HA sont relativement inefficaces pour améliorer la capacité des sujets malentendants à comprendre la parole dans de nombreuses situations d'écoute quotidiennes. Ces expériences clarifieront la mesure dans laquelle l'entraînement perceptif peut améliorer la discrimination de la parole et améliorer l'ASTVM dans ces conditions chez les utilisateurs HA nouveaux et expérimentés et les sujets plus âgés ayant une audition normale. L'entraînement perceptif pourrait potentiellement profiter à des millions d'anciens combattants qui portent des HA ainsi qu'à des anciens combattants plus âgés ayant une audition normale qui éprouvent des difficultés à comprendre et à se souvenir de la parole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés ayant une audition normale.
- Sujets âgés présentant une surdité neurosensorielle légère qui ont récemment reçu des appareils auditifs.
- Certains jeunes sujets ayant une audition normale pour développer des paradigmes d'entraînement.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui empêcheraient la formation.
- Démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bras 1
Les auditeurs malentendants équipés d'appareils auditifs ont suivi deux mois de formation à l'identification des consonnes à leur domicile.
|
Les sujets ont reçu une formation d'identification des consonnes psychophysiquement adaptative à la discrimination des consonnes sur des PC à leur domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
.Capacité de discrimination de la parole
Délai: Les sujets recevront deux mois de formation sur PC et seront testés avant et après 2 mois de formation avec des tests de parole en laboratoire.
|
Mesure moyenne d'amélioration du seuil d'identification des consonnes dans les scores z (sujets ayant une audition normale) sur les tests de discrimination des consonnes et des phrases.
Des tests informatisés supplémentaires ont mesuré la mémoire verbale auditive à court terme et la discrimination des modèles auditifs.
Les résultats ont été comparés aux performances de base du groupe d'auditeurs ainsi qu'aux performances d'autres sujets âgés déficients auditifs qui utilisaient des aides auditives, mais qui n'avaient pas suivi d'entraînement.
Au cours du mois prochain, nous publierons deux manuscrits dans PLoS ONE décrivant (1) les avantages des aides auditives sur la compréhension de la parole en l'absence d'entraînement perceptuel ; (2) les avantages supplémentaires de l'entraînement perceptif.
Plus de détails méthodologiques peuvent être trouvés dans ces manuscrits.
|
Les sujets recevront deux mois de formation sur PC et seront testés avant et après 2 mois de formation avec des tests de parole en laboratoire.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C4739-R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation à l'identification des consonnes
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Johns Hopkins UniversityComplétéTrouble de stress post-traumatique | Exercice d'aérobie | Taï chiÉtats-Unis
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... et autres collaborateursRecrutementDépression | Trouble émotionnel | Trouble anxieux | Problème émotionnelEspagne
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
Brno University HospitalRecrutement
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ComplétéTrouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionÉtats-Unis
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustInconnueAnxiété | Comportement des adolescentsRoyaume-Uni
-
Lars Bo AndersenInconnueÉpilepsie | Trouble épileptique | Crises d'épilepsie | ÉpilepsieDanemark