- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00724347
Rehabilitación de la función auditiva basada en PC (CINT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 300,000 veteranos con pérdida auditiva neurosensorial (SNHL, por sus siglas en inglés) reciben audífonos emitidos por VA (HA, por sus siglas en inglés) cada año con el objetivo principal de mejorar su comprensión del habla. Incluso los veteranos mayores sin pérdida auditiva experimentan una disminución gradual en la discriminación del habla debido a los cambios en la función auditiva relacionados con la edad que comprometen la comprensión del habla en los entornos cotidianos. La reorganización neuroplástica dentro del sistema auditivo central debido a la SNHL y el envejecimiento contribuyen a estos efectos y comprometen la capacidad de los sujetos para procesar señales fonéticas que son esenciales para comprender el habla en ruido. Como consecuencia, incluso cuando un HA restaura señales de alta frecuencia a la cóclea en un paciente con SNHL, la comprensión del habla seguirá siendo subóptima en ausencia de un aprendizaje perceptivo de rehabilitación.
Hemos desarrollado paradigmas de aprendizaje perceptivo que impulsan esta reorganización rehabilitadora y mejoran significativamente la discriminación del habla en los nuevos usuarios de HA. Ahora proponemos probar paradigmas de entrenamiento mejorados en usuarios nuevos y experimentados de HA y sujetos mayores con audición normal. En Exp. 1 evaluaremos la discriminación del habla de referencia en estas poblaciones utilizando umbrales de recepción del habla (SRT) en oraciones, pruebas de sílabas sin sentido de consonante-vocal-consonante (CVC-NST), pruebas de discriminación de patrones tonales y pruebas de audición verbal a corto plazo. memoria (ASTVM). Un análisis de las correlaciones de estas medidas proporcionará información sobre los procesos básicos que subyacen a la identificación de palabras y oraciones deterioradas. En Exp. 2 investigaremos los efectos del entrenamiento de identificación de CVC utilizando ruido de enmascaramiento adaptado al rendimiento. Con base en nuestros resultados anteriores, anticipamos que el entrenamiento mejorará significativamente los puntajes de CVC-NST. Examinaremos hasta qué punto el entrenamiento mejora los SRT, el procesamiento de patrones tonales y la ASTVM. En Exp. 3 entrenaremos a los sujetos en una tarea de identificación de patrones tonales para evaluar hasta qué punto los factores no fonéticos (p. ej., familiaridad con las pruebas auditivas computarizadas, efectos placebo del entrenamiento, mejoras en la atención auditiva, etc.) pueden contribuir al beneficio del entrenamiento. . En Exp. 4 compararemos los beneficios del entrenamiento con sílabas de una sola consonante con los beneficios del entrenamiento de dos sílabas consonantes estudiados en Exp. 2. Finalmente, en Exp. 5 estudiaremos los beneficios del entrenamiento CVC utilizando niveles de ruido específicos de consonantes ajustados para compensar las diferencias intrínsecas en la discriminabilidad de diferentes consonantes y compararlos con los beneficios del entrenamiento adaptativo global de Exp. 2. Los experimentos aclararán los mecanismos fundamentales que subyacen a los déficits en la discriminación del habla y la ASTVM, brindarán información sobre la naturaleza de las mejoras relacionadas con el entrenamiento y dilucidarán los parámetros necesarios para optimizar la rehabilitación auditiva.
Relevancia para la misión de atención al paciente de VA: los HA son relativamente ineficaces para mejorar la capacidad de los sujetos con problemas auditivos para comprender el habla en muchas situaciones auditivas cotidianas. Estos experimentos aclararán hasta qué punto el entrenamiento perceptivo puede mejorar la discriminación del habla y mejorar la ASTVM en estas condiciones en usuarios nuevos y experimentados de HA y sujetos mayores con audición normal. El entrenamiento perceptivo podría beneficiar potencialmente a millones de veteranos que usan HA, así como a veteranos mayores con audición normal que experimentan dificultades para comprender y recordar el habla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores con audición normal.
- Sujetos mayores con pérdida auditiva neurosensorial leve que recientemente han recibido audífonos.
- Algunos sujetos jóvenes con audición normal para desarrollar paradigmas de entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que imposibilitarían el entrenamiento.
- Demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Brazo 1
Los oyentes con discapacidad auditiva con audífonos se sometieron a dos meses de entrenamiento de identificación de consonantes en sus hogares.
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Los sujetos recibieron entrenamiento de identificación de consonantes psicofísicamente adaptativo en la discriminación de consonantes en PC en sus hogares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
.Habilidad de Discriminación del Habla
Periodo de tiempo: Los sujetos recibirán dos meses de capacitación en PC y serán evaluados antes y después de 2 meses de capacitación con pruebas del habla en el laboratorio.
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Medida media de mejora del umbral de identificación de consonantes en puntuaciones z (sujetos con audición normal) en pruebas de discriminación de consonantes y frases.
Pruebas computarizadas adicionales midieron la memoria verbal auditiva a corto plazo y la discriminación de patrones auditivos.
Los resultados se compararon con el rendimiento inicial en el grupo de oyentes, así como con el rendimiento de otros sujetos mayores con discapacidad auditiva que usaban audífonos, pero que no recibieron capacitación.
En el próximo mes, publicaremos dos manuscritos en PLoS ONE que describen (1) los beneficios de los audífonos en la comprensión del habla en ausencia de entrenamiento perceptivo; (2) los beneficios adicionales del entrenamiento perceptivo.
Más detalles metodológicos se pueden encontrar en esos manuscritos.
|
Los sujetos recibirán dos meses de capacitación en PC y serán evaluados antes y después de 2 meses de capacitación con pruebas del habla en el laboratorio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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- C4739-R
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