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Rehabilitación de la función auditiva basada en PC (CINT)

15 de enero de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Muchos sujetos mayores experimentan dificultades para comprender el habla en entornos ruidosos. Parte de este problema está relacionado con los cambios que ocurren en el oído con la edad y comprometen la audición de los sonidos agudos. Otra parte del problema con la comprensión del habla se relaciona con los cambios con la edad en los circuitos neuronales del cerebro que procesan diferentes sonidos del habla. La evidencia sugiere que estos cambios en los circuitos neuronales son particularmente grandes si hay pérdida auditiva. Por lo tanto, si bien los audífonos pueden ayudar a compensar los déficits auditivos al amplificar los sonidos del habla, se necesita un tratamiento adicional para restaurar las conexiones neuronales óptimas en el cerebro para que los sonidos del habla se puedan distinguir con precisión entre sí. Estamos desarrollando programas de capacitación basados ​​en PC en un intento por restaurar las conexiones neuronales óptimas. El ensayo aleatorio actual evaluará si dos meses de entrenamiento para mejorar la capacidad de discriminar diferentes sonidos de consonantes en ruido también mejorarán la comprensión del habla continua y mejorarán la memoria auditiva y otras funciones auditivas de alto nivel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 300,000 veteranos con pérdida auditiva neurosensorial (SNHL, por sus siglas en inglés) reciben audífonos emitidos por VA (HA, por sus siglas en inglés) cada año con el objetivo principal de mejorar su comprensión del habla. Incluso los veteranos mayores sin pérdida auditiva experimentan una disminución gradual en la discriminación del habla debido a los cambios en la función auditiva relacionados con la edad que comprometen la comprensión del habla en los entornos cotidianos. La reorganización neuroplástica dentro del sistema auditivo central debido a la SNHL y el envejecimiento contribuyen a estos efectos y comprometen la capacidad de los sujetos para procesar señales fonéticas que son esenciales para comprender el habla en ruido. Como consecuencia, incluso cuando un HA restaura señales de alta frecuencia a la cóclea en un paciente con SNHL, la comprensión del habla seguirá siendo subóptima en ausencia de un aprendizaje perceptivo de rehabilitación.

Hemos desarrollado paradigmas de aprendizaje perceptivo que impulsan esta reorganización rehabilitadora y mejoran significativamente la discriminación del habla en los nuevos usuarios de HA. Ahora proponemos probar paradigmas de entrenamiento mejorados en usuarios nuevos y experimentados de HA y sujetos mayores con audición normal. En Exp. 1 evaluaremos la discriminación del habla de referencia en estas poblaciones utilizando umbrales de recepción del habla (SRT) en oraciones, pruebas de sílabas sin sentido de consonante-vocal-consonante (CVC-NST), pruebas de discriminación de patrones tonales y pruebas de audición verbal a corto plazo. memoria (ASTVM). Un análisis de las correlaciones de estas medidas proporcionará información sobre los procesos básicos que subyacen a la identificación de palabras y oraciones deterioradas. En Exp. 2 investigaremos los efectos del entrenamiento de identificación de CVC utilizando ruido de enmascaramiento adaptado al rendimiento. Con base en nuestros resultados anteriores, anticipamos que el entrenamiento mejorará significativamente los puntajes de CVC-NST. Examinaremos hasta qué punto el entrenamiento mejora los SRT, el procesamiento de patrones tonales y la ASTVM. En Exp. 3 entrenaremos a los sujetos en una tarea de identificación de patrones tonales para evaluar hasta qué punto los factores no fonéticos (p. ej., familiaridad con las pruebas auditivas computarizadas, efectos placebo del entrenamiento, mejoras en la atención auditiva, etc.) pueden contribuir al beneficio del entrenamiento. . En Exp. 4 compararemos los beneficios del entrenamiento con sílabas de una sola consonante con los beneficios del entrenamiento de dos sílabas consonantes estudiados en Exp. 2. Finalmente, en Exp. 5 estudiaremos los beneficios del entrenamiento CVC utilizando niveles de ruido específicos de consonantes ajustados para compensar las diferencias intrínsecas en la discriminabilidad de diferentes consonantes y compararlos con los beneficios del entrenamiento adaptativo global de Exp. 2. Los experimentos aclararán los mecanismos fundamentales que subyacen a los déficits en la discriminación del habla y la ASTVM, brindarán información sobre la naturaleza de las mejoras relacionadas con el entrenamiento y dilucidarán los parámetros necesarios para optimizar la rehabilitación auditiva.

Relevancia para la misión de atención al paciente de VA: los HA son relativamente ineficaces para mejorar la capacidad de los sujetos con problemas auditivos para comprender el habla en muchas situaciones auditivas cotidianas. Estos experimentos aclararán hasta qué punto el entrenamiento perceptivo puede mejorar la discriminación del habla y mejorar la ASTVM en estas condiciones en usuarios nuevos y experimentados de HA y sujetos mayores con audición normal. El entrenamiento perceptivo podría beneficiar potencialmente a millones de veteranos que usan HA, así como a veteranos mayores con audición normal que experimentan dificultades para comprender y recordar el habla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 78 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores con audición normal.
  • Sujetos mayores con pérdida auditiva neurosensorial leve que recientemente han recibido audífonos.
  • Algunos sujetos jóvenes con audición normal para desarrollar paradigmas de entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  • Problemas de salud que imposibilitarían el entrenamiento.
  • Demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo 1
Los oyentes con discapacidad auditiva con audífonos se sometieron a dos meses de entrenamiento de identificación de consonantes en sus hogares.
Los sujetos recibieron entrenamiento de identificación de consonantes psicofísicamente adaptativo en la discriminación de consonantes en PC en sus hogares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
.Habilidad de Discriminación del Habla
Periodo de tiempo: Los sujetos recibirán dos meses de capacitación en PC y serán evaluados antes y después de 2 meses de capacitación con pruebas del habla en el laboratorio.
Medida media de mejora del umbral de identificación de consonantes en puntuaciones z (sujetos con audición normal) en pruebas de discriminación de consonantes y frases. Pruebas computarizadas adicionales midieron la memoria verbal auditiva a corto plazo y la discriminación de patrones auditivos. Los resultados se compararon con el rendimiento inicial en el grupo de oyentes, así como con el rendimiento de otros sujetos mayores con discapacidad auditiva que usaban audífonos, pero que no recibieron capacitación. En el próximo mes, publicaremos dos manuscritos en PLoS ONE que describen (1) los beneficios de los audífonos en la comprensión del habla en ausencia de entrenamiento perceptivo; (2) los beneficios adicionales del entrenamiento perceptivo. Más detalles metodológicos se pueden encontrar en esos manuscritos.
Los sujetos recibirán dos meses de capacitación en PC y serán evaluados antes y después de 2 meses de capacitación con pruebas del habla en el laboratorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida Auditiva Sensorineural

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de identificación de consonantes

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