- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00724347
PC-pohjainen kuulotoimintojen kunnostus (CINT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 300 000 veteraania, joilla on sensorineuraalinen kuulovaurio (SNHL), asennetaan vuosittain VA:n myöntämiin kuulokojeisiin (HA:t), joiden ensisijaisena tavoitteena on parantaa heidän puheen ymmärtämistä. Jopa vanhemmat veteraanit, joilla ei ole kuulonalenemaa, kokevat asteittaista puhesyrjintää, joka johtuu ikään liittyvistä kuulotoimintojen muutoksista, jotka heikentävät puheen ymmärtämistä jokapäiväisessä ympäristössä. SNHL:n ja ikääntymisen aiheuttama neuroplastinen uudelleenjärjestely keskuskuulojärjestelmässä myötävaikuttaa näihin vaikutuksiin ja heikentää koehenkilöiden kykyä käsitellä foneettisia vihjeitä, jotka ovat välttämättömiä puheen ymmärtämiseksi kohinassa. Seurauksena on, että vaikka HA palauttaa korkeataajuiset signaalit simpukkaan SNHL-potilaalla, puheen ymmärtäminen pysyy alioptimaalisena ilman kuntouttavaa havaintooppimista.
Olemme kehittäneet havaintooppimisen paradigmoja, jotka ohjaavat tätä kuntouttavaa uudelleenjärjestelyä ja parantavat merkittävästi uusien HA-käyttäjien puhesyrjintää. Nyt ehdotamme parannettujen harjoitusparadigmien testaamista uusilla ja kokeneilla HA-käyttäjillä ja vanhemmilla henkilöillä, joilla on normaali kuulo. In Exp. 1 arvioimme peruspuheen erottelua näissä populaatioissa käyttämällä puheen vastaanoton kynnysarvoja (SRT) lauseissa, konsonantti-vokaali-konsonantti nonsense tavutestejä (CVC-NST), sävykuvioiden erottelutestejä ja kuulo-lyhyen aikavälin verbaalisia testejä. muisti (ASTVM). Näiden mittareiden korrelaatioiden analyysi antaa tietoa perusprosesseista, jotka ovat heikentyneen sanan ja lauseen tunnistamisen taustalla. In Exp. 2 tutkimme CVC-tunnistuksen koulutuksen vaikutuksia suorituskykyyn mukautetun peittokohinan avulla. Aiempien tuloksiemme perusteella odotamme, että koulutus parantaa merkittävästi CVC-NST-pisteitä. Tutkimme, missä määrin koulutus parantaa SRT:tä, äänikuvioiden käsittelyä ja ASTVM:ää. In Exp. 3 koulutamme koehenkilöitä sävelkuvion tunnistustehtävässä arvioidaksemme, missä määrin ei-foneettiset tekijät (esim. tietokoneistettuihin kuulokokeisiin perehtyminen, koulutuksen plasebovaikutukset, kuulotarkkailun paraneminen jne.) voivat vaikuttaa koulutuksen hyötyyn. . In Exp. 4 vertaamme yksikonsonanttisilla tavuilla harjoittelun etuja julkaisussa Exp. 2. Lopuksi Exp. 5 tutkimme CVC-koulutuksen etuja käyttämällä konsonanttikohtaisia melutasoja, jotka on säädetty kompensoimaan eri konsonanttien erottelukyvyn luontaisia eroja, ja vertaamme niitä Exp:n globaalin adaptiivisen koulutuksen hyötyihin. 2. Kokeilut selventävät perusmekanismeja, jotka ovat puheen erottelun ja ASTVM:n puutteiden taustalla, antavat käsityksen koulutukseen liittyvien parannusten luonteesta ja selvittävät parametrit, joita tarvitaan kuulon kuntoutuksen optimointiin.
Merkitys VA-potilashoidon tehtävään: HA:t ovat suhteellisen tehottomia parantamaan kuulovammaisten kykyä ymmärtää puhetta monissa jokapäiväisissä kuuntelutilanteissa. Nämä kokeet selvittävät, missä määrin havaintoharjoittelu voi parantaa puheen erottelua ja parantaa ASTVM:ää näissä olosuhteissa uusilla ja kokeneilla HA-käyttäjillä ja vanhemmilla henkilöillä, joilla on normaali kuulo. Havaintoharjoittelu voisi mahdollisesti hyödyttää miljoonia veteraaneja, jotka käyttävät HA:ta, sekä vanhoja veteraaneja, joilla on normaali kuulo ja joilla on vaikeuksia ymmärtää ja muistaa puhetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat kohteet, joilla on normaali kuulo.
- Vanhemmat henkilöt, joilla on lievä sensorineuraalinen kuulonalenema ja jotka ovat äskettäin saaneet kuulolaitteita.
- Jotkut nuoret koehenkilöt, joilla on normaali kuulo harjoitteluparadigmojen kehittämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka estäisivät harjoittelun.
- Dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Kuulovammaiset kuulokojeiden kuuntelijat kävivät kaksi kuukautta konsonanttien tunnistamiskoulutuksen kotonaan.
|
Koehenkilöt saivat psykofyysisesti mukautuvan konsonanttien tunnistuskoulutuksen konsonanttien syrjinnästä tietokoneilla kotonaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
.Puheen erottelukyky
Aikaikkuna: Koehenkilöt saavat kahden kuukauden PC-koulutuksen, ja heidät testataan ennen ja jälkeen 2 kuukauden koulutuksen puhetesteillä laboratoriossa.
|
Keskimääräinen konsonanttitunnistuksen kynnyksen parannusmittari z-pisteissä (normaalikuuloiset kohteet) konsonanttien ja lauseiden erottelutesteissä.
Lisätesteillä mitattiin lyhytkestoista kuulomuistia ja kuulomallien erottelua.
Tuloksia verrattiin lähtötason suorituskykyyn kuuntelijaryhmässä sekä muiden vanhempien kuulovammaisten, jotka käyttivät kuulolaitteita, mutta jotka eivät olleet koulutusta, suorituskykyyn.
Seuraavan kuukauden aikana julkaisemme kaksi PLoS ONEen käsikirjoitusta, joissa kuvataan (1) kuulolaitteiden hyödyt puheen ymmärtämisessä ilman havainnointiharjoittelua; (2) havaintokoulutuksen lisäedut.
Näistä käsikirjoituksista löytyy lisää metodologisia yksityiskohtia.
|
Koehenkilöt saavat kahden kuukauden PC-koulutuksen, ja heidät testataan ennen ja jälkeen 2 kuukauden koulutuksen puhetesteillä laboratoriossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4739-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .