- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00724347
Rehabilitacja funkcji słuchowych na komputerze PC (CINT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku ponad 300 000 weteranów z niedosłuchem czuciowo-nerwowym (SNHL) otrzymuje aparaty słuchowe (HA) wydane przez VA, których głównym celem jest poprawa rozumienia mowy. Nawet starsi weterani bez ubytku słuchu doświadczają stopniowego spadku zdolności rozróżniania mowy z powodu związanych z wiekiem zmian funkcji słuchowych, które utrudniają rozumienie mowy w codziennym środowisku. Reorganizacja neuroplastyczna w ośrodkowym układzie słuchowym spowodowana SNHL i starzeniem się przyczynia się do tych efektów i upośledza zdolność badanych do przetwarzania sygnałów fonetycznych, które są niezbędne do rozumienia mowy w hałasie. W konsekwencji, nawet jeśli HA przywróci sygnały o wysokiej częstotliwości do ślimaka u pacjenta z SNHL, rozumienie mowy pozostanie suboptymalne przy braku rehabilitacyjnego uczenia się percepcyjnego.
Opracowaliśmy percepcyjne paradygmaty uczenia się, które napędzają tę reorganizację rehabilitacyjną i znacznie poprawiają dyskryminację mowy u nowych użytkowników HA. Obecnie proponujemy przetestowanie udoskonalonych paradygmatów treningowych u nowych i doświadczonych użytkowników HA oraz u osób starszych z prawidłowym słuchem. w eksp. 1 ocenimy podstawową dyskryminację mowy w tych populacjach za pomocą progów odbioru mowy (SRT) w zdaniach, testów nonsensownych sylab spółgłoska-samogłoska-spółgłoska (CVC-NST), testów dyskryminacji wzorców tonowych i testów słuchowych krótkoterminowych werbalnych pamięci (ASTVM). Analiza korelacji tych miar dostarczy informacji o podstawowych procesach leżących u podstaw upośledzonej identyfikacji słów i zdań. w eksp. 2 zbadamy efekty treningu identyfikacji CVC przy użyciu szumu maskującego dostosowanego do wydajności. Na podstawie naszych wcześniejszych wyników przewidujemy, że szkolenie znacznie poprawi wyniki CVC-NST. Zbadamy, w jakim stopniu szkolenie poprawia SRT, przetwarzanie wzorców tonowych i ASTVM. w eksp. 3 przeszkolimy uczestników w zadaniu identyfikacji wzorców tonów, aby ocenić, w jakim stopniu czynniki niefonetyczne (np. znajomość komputerowych testów słuchu, efekt placebo treningu, poprawa uwagi słuchowej itp.) mogą przyczynić się do korzyści z treningu . w eksp. 4 porównamy korzyści płynące z treningu z sylabami jednospółgłoskowymi z korzyściami treningu sylab dwuspółgłoskowych, omówionym w Exp. 2. Wreszcie w Exp. 5 zbadamy korzyści płynące z treningu CVC przy użyciu poziomów hałasu specyficznych dla spółgłosek dostosowanych w celu skompensowania wewnętrznych różnic w rozróżnialności różnych spółgłosek i porównamy je z korzyściami płynącymi z globalnego treningu adaptacyjnego z Exp. 2. Eksperymenty wyjaśnią podstawowe mechanizmy leżące u podstaw deficytów w rozróżnianiu mowy i ASTVM, zapewnią wgląd w naturę usprawnień związanych z treningiem oraz wyjaśnią parametry potrzebne do optymalizacji rehabilitacji słuchu.
Znaczenie dla misji opieki nad pacjentem VA: HA są stosunkowo nieskuteczne w poprawie zdolności osób z uszkodzonym słuchem do rozumienia mowy w wielu codziennych sytuacjach akustycznych. Eksperymenty te wyjaśnią, w jakim stopniu trening percepcyjny może poprawić rozróżnianie mowy i poprawić ASTVM w tych warunkach u nowych i doświadczonych użytkowników HA oraz starszych osób z prawidłowym słuchem. Trening percepcyjny może potencjalnie przynieść korzyści milionom weteranów noszących HA, a także starszych weteranów z normalnym słuchem, którzy mają trudności ze zrozumieniem i zapamiętywaniem mowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze z normalnym słuchem.
- Osoby starsze z lekkim niedosłuchem czuciowo-nerwowym, które niedawno otrzymały aparaty słuchowe.
- Niektóre młode osoby z prawidłowym słuchem do rozwijania paradygmatów treningowych.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne wykluczające trening.
- Demencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Niedosłyszący słuchacze z aparatami słuchowymi przeszli dwumiesięczny trening rozpoznawania spółgłosek w swoich domach.
|
Badani przeszli adaptacyjne psychofizycznie szkolenie w zakresie identyfikacji spółgłosek w zakresie rozróżniania spółgłosek na komputerach PC w swoich domach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
.Zdolność dyskryminacji mowy
Ramy czasowe: Uczestnicy przejdą dwumiesięczne szkolenie z obsługi komputera i zostaną przetestowani przed i po 2-miesięcznym szkoleniu z testami mowy w laboratorium.
|
Średnia miara poprawy progu rozpoznawania spółgłosek w wynikach z (re osoby z prawidłowym słuchem) w testach rozróżniania spółgłosek i zdań.
Dodatkowe skomputeryzowane testy mierzyły słuchową krótkotrwałą pamięć werbalną i dyskryminację wzorców słuchowych.
Wyniki porównano z podstawowymi wynikami w grupie słuchaczy, a także wynikami innych starszych osób z uszkodzonym słuchem, które korzystały z aparatów słuchowych, ale nie przeszły szkolenia.
W następnym miesiącu opublikujemy dwa manuskrypty w PLoS ONE opisujące (1) korzyści aparatów słuchowych dla rozumienia mowy przy braku treningu percepcyjnego; (2) dodatkowe korzyści treningu percepcyjnego.
Więcej szczegółów metodologicznych można znaleźć w tych rękopisach.
|
Uczestnicy przejdą dwumiesięczne szkolenie z obsługi komputera i zostaną przetestowani przed i po 2-miesięcznym szkoleniu z testami mowy w laboratorium.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C4739-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .