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PC-basierte Rehabilitation der Hörfunktion (CINT)

15. Januar 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Viele ältere Probanden haben Schwierigkeiten, Sprache in lauten Umgebungen zu verstehen. Ein Teil dieses Problems hängt mit Veränderungen zusammen, die mit zunehmendem Alter im Ohr auftreten und das Hören hoher Töne beeinträchtigen. Ein weiterer Teil des Problems mit dem Sprachverstehen hängt mit altersbedingten Veränderungen in den neuronalen Schaltkreisen des Gehirns zusammen, die unterschiedliche Sprachlaute verarbeiten. Es gibt Hinweise darauf, dass diese Veränderungen in neuronalen Schaltkreisen besonders groß sind, wenn ein Hörverlust vorliegt. Während Hörgeräte helfen können, Hördefizite durch die Verstärkung von Sprachgeräuschen auszugleichen, ist eine zusätzliche Behandlung erforderlich, um optimale neurale Verbindungen im Gehirn wiederherzustellen, damit Sprachgeräusche genau voneinander unterschieden werden können. Wir entwickeln PC-basierte Trainingsprogramme, um optimale neuronale Verbindungen wiederherzustellen. In der aktuellen randomisierten Studie wird untersucht, ob ein zweimonatiges Training zur Verbesserung der Fähigkeit, verschiedene Konsonanten im Lärm zu unterscheiden, auch das Verständnis kontinuierlicher Sprache verbessert und das auditive Gedächtnis und andere hochrangige Hörfunktionen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 300.000 Veteranen mit sensorineuralem Hörverlust (SNHL) werden jedes Jahr mit VA-Hörgeräten (HAs) ausgestattet, mit dem primären Ziel, ihr Sprachverständnis zu verbessern. Selbst ältere Veteranen ohne Hörverlust erleben einen allmählichen Rückgang der Sprachunterscheidung aufgrund altersbedingter Veränderungen der Hörfunktion, die das Sprachverständnis in alltäglichen Umgebungen beeinträchtigen. Neuroplastische Reorganisation innerhalb des zentralen Hörsystems aufgrund von SNHL und Alterung tragen zu diesen Effekten bei und beeinträchtigen die Fähigkeit der Probanden, phonetische Hinweise zu verarbeiten, die für das Verstehen von Sprache im Lärm unerlässlich sind. Selbst wenn ein HA bei einem Patienten mit SNHL hochfrequente Signale an die Cochlea wiederherstellt, bleibt das Sprachverstehen folglich ohne rehabilitatives Wahrnehmungslernen suboptimal.

Wir haben Wahrnehmungslernparadigmen entwickelt, die diese rehabilitative Reorganisation vorantreiben und die Sprachunterscheidung bei neuen HA-Benutzern erheblich verbessern. Wir schlagen nun vor, verbesserte Trainingsparadigmen bei neuen und erfahrenen HA-Benutzern und älteren Probanden mit normalem Gehör zu testen. In Exp. 1 werden wir die grundlegende Sprachunterscheidung in diesen Bevölkerungsgruppen anhand von Sprachrezeptionsschwellen (SRTs) in Sätzen, Konsonant-Vokal-Konsonant-Unsinn-Silbentests (CVC-NST), Tests der Tonmusterunterscheidung und Tests der auditiven Kurzzeitsprache bewerten Arbeitsspeicher (ASTVM). Eine Analyse der Korrelationen dieser Maße gibt Aufschluss über grundlegende Prozesse, die einer gestörten Wort- und Satzerkennung zugrunde liegen. In Exp. 2 untersuchen wir die Effekte des ZVK-Identifikationstrainings mit leistungsadaptiertem Maskierungsrauschen. Basierend auf unseren bisherigen Ergebnissen gehen wir davon aus, dass das Training die CVC-NST-Ergebnisse erheblich verbessern wird. Wir werden untersuchen, inwieweit das Training SRTs, Tonmusterverarbeitung und ASTVM verbessert. In Exp. 3 werden wir Probanden in einer Tonmusteridentifikationsaufgabe trainieren, um zu bewerten, inwieweit nicht-phonetische Faktoren (z. B. Vertrautheit mit den computergestützten Hörtests, Placebo-Effekte des Trainings, Verbesserungen der auditiven Aufmerksamkeit usw.) zum Trainingsnutzen beitragen können . In Exp. 4 werden wir die Vorteile des Trainings mit einkonsonanten Silben mit den Vorteilen des in Exp. untersuchten zweikonsonanten Silbentrainings vergleichen. 2. Schließlich in Exp. 5 werden wir die Vorteile des CVC-Trainings unter Verwendung von konsonantenspezifischen Rauschpegeln untersuchen, die angepasst sind, um intrinsische Unterschiede in der Unterscheidbarkeit verschiedener Konsonanten zu kompensieren, und sie mit den Vorteilen des globalen adaptiven Trainings aus Exp vergleichen. 2. Die Experimente werden die grundlegenden Mechanismen klären, die Defiziten bei der Sprachunterscheidung und ASTVM zugrunde liegen, einen Einblick in die Art der trainingsbezogenen Verbesserungen geben und die Parameter erläutern, die zur Optimierung der Hörrehabilitation erforderlich sind.

Relevanz für die Mission der VA-Patientenversorgung: HAs sind relativ unwirksam bei der Verbesserung der Fähigkeit von Hörgeschädigten, Sprache in vielen alltäglichen Hörsituationen zu verstehen. Diese Experimente werden klären, inwieweit das Wahrnehmungstraining die Sprachunterscheidung verbessern und die ASTVM unter diesen Bedingungen bei neuen und erfahrenen HA-Benutzern und älteren Probanden mit normalem Gehör verbessern kann. Wahrnehmungstraining könnte möglicherweise Millionen von Veteranen, die HAs tragen, sowie älteren Veteranen mit normalem Gehör, die Schwierigkeiten beim Verstehen und Erinnern von Sprache haben, zugute kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Probanden mit normalem Gehör.
  • Ältere Probanden mit leichtem sensorineuralem Hörverlust, die kürzlich Hörgeräte erhalten haben.
  • Einige junge Probanden mit normalem Gehör zur Entwicklung von Trainingsparadigmen.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitliche Probleme, die ein Training ausschließen würden.
  • Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm 1
Hörgeschädigte Zuhörer mit Hörgeräten absolvierten ein zweimonatiges Konsonantenerkennungstraining bei sich zu Hause.
Die Probanden erhielten ein psychophysisch adaptives Konsonantenidentifikationstraining in Konsonantendiskriminierung auf PCs in ihren Häusern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
.Sprachunterscheidungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Probanden erhalten ein zweimonatiges PC-Training und werden vor und nach dem zweimonatigen Training mit Sprachtests im Labor getestet.
Mittlere Konsonantenidentifikationsschwellenverbesserungsmessung in Z-Werten (für normal hörende Probanden) bei Konsonanten- und Satzunterscheidungstests. Zusätzliche computergestützte Tests maßen das auditive verbale Kurzzeitgedächtnis und die auditive Musterunterscheidung. Die Ergebnisse wurden mit der Ausgangsleistung in der Zuhörergruppe sowie mit der Leistung anderer älterer hörgeschädigter Probanden verglichen, die Hörgeräte verwendeten, aber kein Training absolvierten. Im nächsten Monat werden wir zwei Manuskripte in PLoS ONE veröffentlichen, die (1) die Vorteile von Hörgeräten für das Sprachverständnis ohne Wahrnehmungstraining beschreiben; (2) die zusätzlichen Vorteile des Wahrnehmungstrainings. Weitere methodologische Details sind in diesen Manuskripten zu finden.
Die Probanden erhalten ein zweimonatiges PC-Training und werden vor und nach dem zweimonatigen Training mit Sprachtests im Labor getestet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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