- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00724347
Компьютерная реабилитация слуховой функции (CINT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно более 300 000 ветеранов с сенсоневральной тугоухостью (SNHL) оснащаются слуховыми аппаратами (HA), выпускаемыми VA, с основной целью улучшить понимание речи. Даже пожилые ветераны без потери слуха испытывают постепенное снижение разборчивости речи из-за возрастных изменений слуховой функции, которые ухудшают разборчивость речи в повседневной жизни. Нейропластическая реорганизация в центральной слуховой системе из-за SNHL и старения способствует этим эффектам и ставит под угрозу способность субъектов обрабатывать фонетические сигналы, которые необходимы для понимания речи в шуме. Как следствие, даже когда HA восстанавливает высокочастотные сигналы к улитке у пациента с SNHL, понимание речи останется субоптимальным в отсутствие реабилитационного перцептивного обучения.
Мы разработали парадигмы перцептивного обучения, которые стимулируют эту реабилитационную реорганизацию и значительно улучшают распознавание речи у новых пользователей HA. Теперь мы предлагаем протестировать усовершенствованные парадигмы обучения на новых и опытных пользователях HA, а также на пожилых людях с нормальным слухом. В эксп. 1 мы будем оценивать исходную речевую дискриминацию в этих группах населения, используя пороги восприятия речи (SRT) в предложениях, тесты на бессмысленные слоги согласный-гласный-согласный (CVC-NST), тесты на различение тонов и паттернов, а также тесты на слуховые краткосрочные вербальные память (АСТМ). Анализ корреляций этих показателей позволит получить информацию об основных процессах, лежащих в основе нарушенной идентификации слов и предложений. В эксп. 2 мы исследуем эффекты обучения CVC-идентификации с использованием адаптированного к производительности маскирующего шума. Основываясь на наших предыдущих результатах, мы ожидаем, что обучение значительно улучшит результаты CVC-NST. Мы изучим, в какой степени обучение улучшает SRT, обработку тональных паттернов и ASTVM. В эксп. 3 мы будем обучать испытуемых выполнению задания на идентификацию тонального паттерна, чтобы оценить, в какой степени нефонетические факторы (например, знакомство с компьютерными тестами слуха, плацебо-эффекты обучения, улучшения слухового внимания и т. д.) могут способствовать тренировочному эффекту. . В эксп. 4 мы сравним преимущества тренировки с односогласными слогами с пользой тренировки с двумя согласными слогами, изученной в упр. 2. Наконец, в Exp. 5 мы изучим преимущества обучения CVC с использованием уровней шума, специфичных для согласных, скорректированных для компенсации внутренних различий в различимости различных согласных, и сравним их с преимуществами глобального адаптивного обучения из Exp. 2. Эксперименты прояснят фундаментальные механизмы, лежащие в основе дефицита распознавания речи и ASTVM, дадут представление о природе улучшений, связанных с обучением, и выяснят параметры, необходимые для оптимизации восстановления слуха.
Актуальность для миссии по уходу за пациентами с АВ: ГК относительно неэффективны в улучшении способности людей с нарушениями слуха понимать речь во многих повседневных слуховых ситуациях. Эти эксперименты прояснят, в какой степени тренировка восприятия может улучшить распознавание речи и усилить ASTVM в этих условиях у новых и опытных пользователей HA и пожилых людей с нормальным слухом. Тренировка восприятия потенциально может принести пользу миллионам ветеранов, которые носят HA, а также пожилым ветеранам с нормальным слухом, которые испытывают трудности с пониманием и запоминанием речи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с нормальным слухом.
- Пожилые пациенты с легкой сенсоневральной тугоухостью, недавно получившие слуховые аппараты.
- Некоторые юные испытуемые с нормальным слухом для разработки учебных парадигм.
Критерий исключения:
- Проблемы со здоровьем, препятствующие тренировкам.
- Деменция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
Слабослышащие слушатели со слуховыми аппаратами в течение двух месяцев обучались распознаванию согласных у себя дома.
|
Субъекты прошли психофизически адаптивный тренинг по распознаванию согласных по различению согласных на домашних компьютерах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
.Способность распознавания речи
Временное ограничение: Субъекты пройдут двухмесячное обучение ПК и будут протестированы до и после двухмесячного обучения с помощью речевых тестов в лаборатории.
|
Средняя мера улучшения порога распознавания согласных в z-показателях (для субъектов с нормальным слухом) в тестах на различение согласных и предложений.
Дополнительные компьютеризированные тесты измеряли слуховую кратковременную вербальную память и различение слуховых образов.
Результаты сравнивались с исходными показателями в группе слушателей, а также с показателями других пожилых людей с нарушениями слуха, которые пользовались слуховыми аппаратами, но не проходили обучение.
В следующем месяце мы опубликуем в PLoS ONE две статьи, описывающие (1) преимущества слуховых аппаратов для понимания речи при отсутствии тренировки восприятия; (2) дополнительные преимущества тренировки восприятия.
В этих рукописях можно найти больше методологических подробностей.
|
Субъекты пройдут двухмесячное обучение ПК и будут протестированы до и после двухмесячного обучения с помощью речевых тестов в лаборатории.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C4739-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .