Účinek dexamethasonu na migrénové bolesti hlavy
11. srpna 2008 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences
Účinek dexamethasonu při záchvatu migrénové bolesti hlavy a prevence její recidivy po propuštění z pohotovostního oddělení: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie.
Dexamethason je bezpečná a levná abortivní léčba migrény.
Jeho účinek není nikdy hodnocen a nekoreluje s účinkem populárních léků proti migréně, jako je dihydroergotamin.
Navrhovatelé navrhují porovnat jeho účinek s dihydroergotaminem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
- Peyman Petramfar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záchvat migrény podle kritérií mezinárodní společnosti pro bolest hlavy
Migréna bez aury; alespoň 5 záchvatů s průměrnou dobou trvání 4 až 72 hodin a 2 z následujících:
- Jednostranný
- Pulzující
- Dost závažné, aby narušily každodenní aktivitu
Zhoršit chůzí a lezením, také 1 z následujících:
- Nevolnost nebo zvracení
- Fotofobie a fonofobie a nepřispívaly k jiným bolestem hlavy.
Migréna s aurou; alespoň 2 útoky se 3 z následujících:
- Jedna reverzibilní aura
- Aura se projevila nejméně za 4 minuty
- Aura netrvá déle než 60 minut
- Bolest hlavy se rozvíjí za méně než 60 minut po auře
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze
- Ischemická choroba srdeční
Bazilární migréna s příznaky a symptomy, jako jsou:
- diplopie
- Ataxie
- Dysartrie
- Dysfagie
- Slabost
- Porucha smyslů
- Ospalost
- Onemocnění periferních cév
- Sepse
- Věk více než 40 a méně než 15 let
- Těhotenství
- Použití triptanů a derivátů námelu za posledních 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
injekční forma, 8 miligramů, aplikovaná jednou
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
injekční forma, 8 miligramů, aplikovaná jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zhodnotit účinnost dexametazonu v abortivní léčbě záchvatu migrény a prevenci recidivy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 212110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dexamethazon
-
Sohag UniversityDokončeno