- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00733382
Effet de la dexaméthasone sur les migraines
11 août 2008 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences
L'effet de la dexaméthasone dans l'attaque de la migraine et pour prévenir sa rechute après la sortie du service des urgences : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé.
La dexaméthasone est une thérapie abortive sûre et bon marché pour les migraines.
L'effet de celui-ci n'est jamais évalué et n'est pas en corrélation avec l'effet des médicaments anti-migraineux populaires tels que la dihydroergotamine.
La proposition des investigateurs est de comparer son effet avec la dihydroergotamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d
- Peyman Petramfar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Crise de migraine selon les critères de la société internationale des maux de tête
Migraine sans aura ; au moins 5 crises d'une durée moyenne de 4 à 72 heures et 2 suivantes :
- Unilatéral
- Pulsatiles
- Suffisamment grave pour nuire à l'activité quotidienne
Aggrave avec la marche et l'escalade, également 1 des suivants :
- Nausées et/ou vomissements
- Photophobie et phonophobie, et non contribué à d'autres maux de tête.
Migraine avec aura; au moins 2 attaques dont 3 parmi les suivantes :
- Une aura réversible
- L'aura est devenue apparente au moins en 4 minutes
- Aura ne durant pas plus de 60 minutes
- Le mal de tête se développe en moins de 60 minutes après l'aura
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- La cardiopathie ischémique
Migraine basilaire avec signes et symptômes tels que :
- Diplopie
- Ataxie
- Dysarthrie
- Dysphagie
- La faiblesse
- Trouble sensoriel
- Somnolence
- Une maladie vasculaire périphérique
- État septique
- Plus de 40 ans et moins de 15 ans
- Grossesse
- Utilisation de triptans et de dérivés de l'ergot au cours des dernières 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
|
forme d'injection, 8 milligrammes, injecté une fois
|
|
Comparateur actif: 2
|
forme d'injection, 8 milligrammes, injecté une fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
évaluer l'efficacité de la dexaméthazone dans le traitement abortif de la crise de migraine et prévenir les récidives
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2008
Première publication (Estimation)
13 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 212110
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .