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Effet de la dexaméthasone sur les migraines

11 août 2008 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences

L'effet de la dexaméthasone dans l'attaque de la migraine et pour prévenir sa rechute après la sortie du service des urgences : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé.

La dexaméthasone est une thérapie abortive sûre et bon marché pour les migraines. L'effet de celui-ci n'est jamais évalué et n'est pas en corrélation avec l'effet des médicaments anti-migraineux populaires tels que la dihydroergotamine. La proposition des investigateurs est de comparer son effet avec la dihydroergotamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Crise de migraine selon les critères de la société internationale des maux de tête
  2. Migraine sans aura ; au moins 5 crises d'une durée moyenne de 4 à 72 heures et 2 suivantes :

    • Unilatéral
    • Pulsatiles
    • Suffisamment grave pour nuire à l'activité quotidienne
    • Aggrave avec la marche et l'escalade, également 1 des suivants :

      • Nausées et/ou vomissements
      • Photophobie et phonophobie, et non contribué à d'autres maux de tête.
  3. Migraine avec aura; au moins 2 attaques dont 3 parmi les suivantes :

    • Une aura réversible
    • L'aura est devenue apparente au moins en 4 minutes
    • Aura ne durant pas plus de 60 minutes
    • Le mal de tête se développe en moins de 60 minutes après l'aura

Critère d'exclusion:

  1. Hypertension
  2. La cardiopathie ischémique
  3. Migraine basilaire avec signes et symptômes tels que :

    • Diplopie
    • Ataxie
    • Dysarthrie
    • Dysphagie
    • La faiblesse
    • Trouble sensoriel
    • Somnolence
  4. Une maladie vasculaire périphérique
  5. État septique
  6. Plus de 40 ans et moins de 15 ans
  7. Grossesse
  8. Utilisation de triptans et de dérivés de l'ergot au cours des dernières 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
forme d'injection, 8 milligrammes, injecté une fois
Comparateur actif: 2
forme d'injection, 8 milligrammes, injecté une fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
évaluer l'efficacité de la dexaméthazone dans le traitement abortif de la crise de migraine et prévenir les récidives

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2008

Première publication (Estimation)

13 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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