- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00733382
Effekt av dexametason på migränhuvudvärk
11 augusti 2008 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences
Effekten av dexametason vid attacken av migränhuvudvärk och för att förhindra dess återfall efter utskrivning från akutmottagningen: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie.
Dexametason är en säker och billig abortbehandling för migränhuvudvärk.
Effekten av det utvärderas aldrig och korrelerar inte med effekten av populära läkemedel mot migrän som dihydroergotamin.
Utredarnas förslag är att jämföra dess effekt med dihydroergotamin.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken
- Peyman Petramfar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migränanfall enligt internationella huvudvärkssamhällets kriterier
Migrän utan aura; minst 5 attacker med en genomsnittlig varaktighet på 4 till 72 timmar och 2 av följande:
- Ensidig
- Pulserande
- Allvarlig nog att försämra den dagliga aktiviteten
Förvärras med promenader och klättring, även 1 av följande:
- Illamående och eller kräkningar
- Fotofobi och fonofobi, och bidrog inte till annan huvudvärk.
Migrän med aura; minst 2 attacker med 3 av följande:
- En reversibel aura
- Aura visade sig åtminstone efter 4 minuter
- Aura varar inte mer än 60 minuter
- Huvudvärk utvecklas på mindre än 60 minuter efter aura
Exklusions kriterier:
- Hypertoni
- Ischemisk hjärtsjukdom
Basilär migrän med tecken och symtom som:
- Diplopi
- Ataxi
- Dysartri
- Dysfagi
- Svaghet
- Sensorisk störning
- Dåsighet
- Perifer kärlsjukdom
- Sepsis
- Ålder över 40 och yngre än 15 år
- Graviditet
- Användning av triptaner och ergotderivat under de senaste 24 timmarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
injektionsform, 8 milligram, injicerad en gång
|
|
Aktiv komparator: 2
|
injektionsform, 8 milligram, injicerad en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
för att utvärdera effektiviteten av dexametazon vid abortbehandling av migränanfall och förhindra återfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 212110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .