Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона на мигренозную головную боль

11 августа 2008 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences

Влияние дексаметазона на приступ мигренозной головной боли и предотвращение ее рецидива после выписки из отделения неотложной помощи: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Дексаметазон является безопасным и дешевым абортивным средством для лечения мигрени. Эффект от него никогда не оценивается и не коррелирует с эффектом популярных лекарств от мигрени, таких как дигидроэрготамин. Предложение исследователей состоит в том, чтобы сравнить его действие с дигидроэрготамином.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Приступ мигрени по критериям международного общества головной боли

  2. Мигрень без ауры; не менее 5 приступов средней продолжительностью от 4 до 72 часов и 2 из следующих:

    • односторонний
    • пульсирующий
    • Достаточно серьезный, чтобы нарушать повседневную активность

    • Ухудшение при ходьбе и лазании, а также 1 из следующего:

      • Тошнота и/или рвота
      • Светобоязнь и фонофобия не способствовали и другим головным болям.

  3. Мигрень с аурой; не менее 2 атак с 3 из следующих:

    • Одна обратимая аура
    • Аура стала проявляться как минимум через 4 минуты
    • Аура длится не более 60 минут.
    • Головная боль развивается менее чем через 60 минут после ауры.

Критерий исключения:

  1. Гипертония
  2. Ишемическая болезнь сердца

  3. Базилярная мигрень с признаками и симптомами, такими как:

    • Диплопия
    • Атаксия
    • Дизартрия
    • Дисфагия
    • Слабость
    • Сенсорное расстройство
    • Сонливость
  4. Заболевания периферических сосудов
  5. Сепсис
  6. Возраст старше 40 и моложе 15 лет
  7. Беременность
  8. Использование триптанов и производных спорыньи в течение последних 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: дексаметазон
инъекционная форма, 8 миллиграмм, вводится однократно
Активный компаратор: 2
Лекарство: дексаметазон
инъекционная форма, 8 миллиграмм, вводится однократно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
оценить эффективность дексаметазона в абортивной терапии приступа мигрени и профилактике рецидивов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 212110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться