Efecto de la dexametasona sobre la migraña
11 de agosto de 2008 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
El efecto de la dexametasona en el ataque de migraña y para prevenir su recaída después del alta del departamento de emergencias: un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego.
La dexametasona es una terapia abortiva segura y económica para la migraña.
Su efecto nunca se evalúa y no se correlaciona con el efecto de medicamentos populares contra la migraña como la dihidroergotamina.
La propuesta de los investigadores es comparar su efecto con la dihidroergotamina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- Peyman Petramfar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ataque de migraña según los criterios de la sociedad internacional de cefalea
Migraña sin aura; al menos 5 ataques con una duración media de 4 a 72 horas y 2 de los siguientes:
- Unilateral
- Pulsátil
- Lo suficientemente grave como para afectar la actividad diaria
Se agrava al caminar y escalar, también 1 de los siguientes:
- Náuseas y/o vómitos
- Fotofobia y fonofobia, y no contribuyeron a otras cefaleas.
Migraña con aura; al menos 2 ataques con 3 de los siguientes:
- Un aura reversible
- Aura se hizo evidente al menos en 4 minutos.
- Aura que no dura más de 60 minutos
- El dolor de cabeza se desarrolla en menos de 60 minutos después del aura
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Enfermedad isquémica del corazón
Migraña basilar con signos y síntomas como:
- diplopía
- Ataxia
- disartria
- disfagia
- Debilidad
- trastorno sensorial
- Somnolencia
- Enfermedad vascular periférica
- Septicemia
- Edad mayor de 40 y menor de 15 años
- El embarazo
- Consumo de triptanes y derivados ergotamínicos en las últimas 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
forma de inyección, 8 miligramos, inyectada una vez
|
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Comparador activo: 2
|
forma de inyección, 8 miligramos, inyectada una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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evaluar la eficacia de la dexametasona en la terapia abortiva del ataque de migraña y prevenir la recurrencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212110
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