- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00733382
Deksametasonin vaikutus migreenipäänsärkyyn
maanantai 11. elokuuta 2008 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences
Deksametasonin vaikutus migreenipäänsärkykohtaukseen ja sen uusiutumisen estämiseen ensiapuosastolta kotiutuksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus.
Deksametasoni on turvallinen ja halpa abortoituva hoito migreenipäänsäryn hoitoon.
Sen vaikutusta ei koskaan arvioida eikä se korreloi suosittujen migreenilääkkeiden, kuten dihydroergotamiinin, vaikutuksen kanssa.
Tutkijoiden ehdotus on verrata sen vaikutusta dihydroergotamiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Peyman Petramfar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreenikohtaus kansainvälisen päänsärkyyhteiskunnan kriteerien mukaan
Migreeni ilman auraa; vähintään 5 kohtausta, joiden keskimääräinen kesto on 4–72 tuntia ja 2 seuraavista:
- Yksipuolinen
- Sykkivä
- Tarpeeksi vakava haittaamaan päivittäistä toimintaa
Pahentaa kävelyä ja kiipeilyä, myös yksi seuraavista:
- Pahoinvointi ja/tai oksentelu
- Valonarkuus ja fonofobia, eivätkä edistäneet muuta päänsärkyä.
Migreeni auralla; vähintään 2 hyökkäystä kolmella seuraavista:
- Yksi käännettävä aura
- Aura tuli ilmi ainakin 4 minuutissa
- Aura kestää enintään 60 minuuttia
- Päänsärky kehittyy alle 60 minuutissa auran jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Iskeeminen sydänsairaus
Basilaarinen migreeni, jolla on merkkejä ja oireita, kuten:
- Diplopia
- Ataksia
- Dysartria
- Dysfagia
- Heikkous
- Sensorinen häiriö
- Uneliaisuus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Sepsis
- Ikä yli 40 ja alle 15 vuotta vanha
- Raskaus
- Triptaanien ja torajyväjohdannaisten käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
injektiomuoto, 8 milligrammaa, pistetään kerran
|
|
Active Comparator: 2
|
injektiomuoto, 8 milligrammaa, pistetään kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
arvioida deksametazonin tehoa migreenikohtauksen abortiivisessa hoidossa ja uusiutumisen ehkäisyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .