Efeito da Dexametasona na Cefaléia Enxaqueca
11 de agosto de 2008 atualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
O efeito da dexametasona no ataque de enxaqueca e na prevenção de sua recaída após a alta do pronto-socorro: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado.
A dexametasona é uma terapia abortiva segura e barata para a enxaqueca.
O efeito disso nunca é avaliado e não se correlaciona com o efeito de medicamentos antienxaquecos populares, como a dihidroergotamina.
A proposta dos pesquisadores é comparar seu efeito com a dihidroergotamina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Peyman Petramfar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ataque de enxaqueca de acordo com os critérios da Sociedade Internacional de Cefaleias
Enxaqueca sem aura; pelo menos 5 ataques com duração média de 4 a 72 horas e 2 dos seguintes:
- Unilateral
- Pulsátil
- Grave o suficiente para prejudicar a atividade diária
Agravar com caminhada e escalada, também 1 dos seguintes:
- Náusea e ou vômito
- Fotofobia e fonofobia, e não contribuiu para outras dores de cabeça.
Enxaqueca com aura; pelo menos 2 ataques com 3 dos seguintes:
- Uma aura reversível
- Aura tornou-se aparente pelo menos em 4 minutos
- Aura não durando mais de 60 minutos
- A cefaléia se desenvolve em menos de 60 minutos após a aura
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- Doença isquêmica do coração
Enxaqueca basilar com sinais e sintomas como:
- diplopia
- Ataxia
- Disartria
- Disfagia
- Fraqueza
- Distúrbio sensorial
- sonolência
- Doença vascular periférica
- Sepse
- Idade superior a 40 e inferior a 15 anos
- Gravidez
- Uso de triptanos e derivados do ergot nas últimas 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
forma de injeção, 8 miligramas, injetado uma vez
|
|
Comparador Ativo: 2
|
forma de injeção, 8 miligramas, injetado uma vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
avaliar a eficácia da dexametasona na terapia abortiva do ataque de enxaqueca e prevenir a recorrência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212110
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