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Effetto del desametasone sull'emicrania

11 agosto 2008 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences

L'effetto del desametasone nell'attacco di emicrania e per prevenire la sua ricaduta dopo la dimissione dal pronto soccorso: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato.

Il desametasone è una terapia abortiva sicura ed economica per l'emicrania. L'effetto di esso non è mai valutato e non è correlato con l'effetto del popolare farmaco anti emicrania come la diidroergotamina. La proposta dei ricercatori è di confrontare il suo effetto con la diidroergotamina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attacco di emicrania secondo i criteri della società internazionale del mal di testa

  2. Emicrania senza aura; almeno 5 attacchi con durata media da 4 a 72 ore e 2 dei seguenti:

    • Unilaterale
    • pulsante
    • Abbastanza grave da compromettere l'attività quotidiana

    • Aggravare con la camminata e l'arrampicata, anche 1 dei seguenti:

      • Nausea e/o vomito
      • Fotofobia e fonofobia, e non hanno contribuito ad altri mal di testa.

  3. Emicrania con aura; almeno 2 attacchi con 3 dei seguenti:

    • Un'aura reversibile
    • L'aura è diventata evidente almeno in 4 minuti
    • Aura che non dura più di 60 minuti
    • La cefalea si sviluppa in meno di 60 minuti dopo l'aura

Criteri di esclusione:

  1. Ipertensione
  2. Cardiopatia ischemica

  3. Emicrania basilare con segni e sintomi quali:

    • Diplopia
    • Atassia
    • Disartria
    • Disfagia
    • Debolezza
    • Disturbo sensoriale
    • Sonnolenza
  4. Malattia vascolare periferica
  5. Sepsi
  6. Età superiore a 40 e inferiore a 15 anni
  7. Gravidanza
  8. Uso di triptani e derivati ​​dell'ergot nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: desametazone
forma di iniezione, 8 milligrammi, iniettato una volta
Comparatore attivo: 2
Droga: desametazone
forma di iniezione, 8 milligrammi, iniettato una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
valutare l'efficacia del desametazone nella terapia abortiva dell'attacco di emicrania e prevenire le recidive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 212110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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