Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexamethason op migrainehoofdpijn

11 augustus 2008 bijgewerkt door: Shiraz University of Medical Sciences

Het effect van dexamethason bij de aanval van migrainehoofdpijn en het voorkomen van terugval na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie.

Dexamethason is een veilige en goedkope mislukte therapie voor migrainehoofdpijn. Het effect ervan wordt nooit geëvalueerd en correleert niet met het effect van populaire antimigrainemedicatie zoals dihydro-ergotamine. Het voorstel van de onderzoekers is om het effect ervan te vergelijken met dihydro-ergotamine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Migraine-aanval volgens de criteria van de internationale hoofdpijnmaatschappij

  2. Migraine zonder aura; ten minste 5 aanvallen met een gemiddelde duur van 4 tot 72 uur en 2 van de volgende:

    • eenzijdig
    • Pulserend
    • Ernstig genoeg om de dagelijkse activiteit te belemmeren

    • Verergeren met lopen en klimmen, ook 1 van de volgende:

      • Misselijkheid en of braken
      • Fotofobie en fonofobie, en niet bijgedragen aan andere hoofdpijn.

  3. Migraine met aura; minstens 2 aanvallen met 3 van volgende:

    • Eén omkeerbare aura
    • Aura werd in ieder geval binnen 4 minuten duidelijk
    • Aura duurt niet langer dan 60 minuten
    • Hoofdpijn ontwikkelt zich in minder dan 60 minuten na aura

Uitsluitingscriteria:

  1. Hypertensie
  2. Ischemische hartziekte

  3. Basilaire migraine met teken en symptomen zoals:

    • diplopie
    • Ataxie
    • Dysartrie
    • Dysfagie
    • Zwakheid
    • Sensorische stoornis
    • Slaperigheid
  4. Perifere vaatziekte
  5. Sepsis
  6. Leeftijd ouder dan 40 en jonger dan 15 jaar
  7. Zwangerschap
  8. Gebruik van triptanen en ergotderivaten in de afgelopen 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: dexamethazon
injectievorm, 8 miligram, eenmaal geïnjecteerd
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: dexamethazon
injectievorm, 8 miligram, eenmaal geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
om de werkzaamheid van dexamethazon bij mislukte therapie van migraineaanval te evalueren en herhaling te voorkomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 212110

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren