- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00733382
Effekt af Dexamethason på migrænehovedpine
11. august 2008 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences
Effekten af dexamethason i angrebet af migrænehovedpine og for at forhindre dets tilbagefald efter udskrivelse fra akutafdelingen: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg.
Dexamethason er en sikker og billig abortbehandling mod migrænehovedpine.
Effekten af det evalueres aldrig og korrelerer ikke med effekten af populær anti-migræne medicin såsom dihydroergotamin.
Efterforskernes forslag er at sammenligne dets virkning med dihydroergotamin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
- Peyman Petramfar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Migræneanfald i henhold til internationale hovedpinesamfundskriterier
Migræne uden aura; mindst 5 anfald med en gennemsnitlig varighed på 4 til 72 timer og 2 af følgende:
- Ensidigt
- Pulserende
- Alvorlig nok til at forringe den daglige aktivitet
Forværres ved gang og klatring, også 1 af følgende:
- Kvalme og/eller opkastning
- Fotofobi og fonofobi, og ikke bidraget til anden hovedpine.
Migræne med aura; mindst 2 angreb med 3 af følgende:
- En reversibel aura
- Aura blev tydelig i det mindste efter 4 minutter
- Aura varer ikke mere end 60 minutter
- Hovedpine udvikler sig på mindre end 60 minutter efter aura
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Iskæmisk hjertesygdom
Basilær migræne med tegn og symptomer som:
- Diplopi
- Ataksi
- Dysartri
- Dysfagi
- Svaghed
- Sanselidelse
- Døsighed
- Perifer vaskulær sygdom
- Sepsis
- Alder over 40 og under 15 år
- Graviditet
- Brug af triptaner og ergotderivater inden for de seneste 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
injektionsform, 8 milligram, injiceret én gang
|
|
Aktiv komparator: 2
|
injektionsform, 8 milligram, injiceret én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
at evaluere effektiviteten af dexamethazon i abortiv behandling af migræneanfald og forebygge tilbagefald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2008
Først opslået (Skøn)
13. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 212110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dexamethazon
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSAfsluttetDiabetisk makulært ødemItalien
-
University of AthensAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndromGrækenland
-
Sohag UniversityAfsluttetPostoperative smerterEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetSlidgigt | Slidgigt, knæ | Proprioceptive lidelser | Balance; ForvrængetKalkun
-
ClinAmygateRekruttering