Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av deksametason på migrenehodepine

11. august 2008 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences

Effekten av deksametason i angrepet av migrenehodepine og for å forhindre tilbakefall etter utskrivning fra akuttmottaket: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse.

Deksametason er en trygg og billig abortbehandling for migrenehodepine. Effekten av det er aldri evaluert og ikke korrelerer med effekten av populære anti-migrene medisiner som dihydroergotamin. Etterforskernes forslag er å sammenligne effekten med dihydroergotamin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Migreneanfall i henhold til internasjonale hodepinesamfunnskriterier
  2. Migrene uten aura; minst 5 angrep med gjennomsnittlig varighet på 4 til 72 timer og 2 av følgende:

    • Ensidig
    • Pulserende
    • Alvorlig nok til å svekke daglig aktivitet
    • Forverres med gange og klatring, også 1 av følgende:

      • Kvalme og eller oppkast
      • Fotofobi og fonofobi, og bidro ikke til annen hodepine.
  3. Migrene med aura; minst 2 angrep med 3 av følgende:

    • En reversibel aura
    • Aura ble tydelig på minst 4 minutter
    • Aura varer ikke mer enn 60 minutter
    • Hodepine utvikler seg på mindre enn 60 minutter etter aura

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypertensjon
  2. Iskemisk hjertesykdom
  3. Basilar migrene med tegn og symptomer som:

    • Diplopi
    • Ataksi
    • Dysartri
    • Dysfagi
    • Svakhet
    • Sanseforstyrrelse
    • Døsighet
  4. Perifer vaskulær sykdom
  5. Sepsis
  6. Alder over 40 og under 15 år
  7. Svangerskap
  8. Bruk av triptaner og ergotderivater siste 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
injeksjonsform, 8 milligram, injisert én gang
Aktiv komparator: 2
injeksjonsform, 8 milligram, injisert én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
å evaluere effekten av deksametazon i abortbehandling av migreneanfall og forhindre tilbakefall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere