- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00733382
Effekt av deksametason på migrenehodepine
11. august 2008 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences
Effekten av deksametason i angrepet av migrenehodepine og for å forhindre tilbakefall etter utskrivning fra akuttmottaket: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse.
Deksametason er en trygg og billig abortbehandling for migrenehodepine.
Effekten av det er aldri evaluert og ikke korrelerer med effekten av populære anti-migrene medisiner som dihydroergotamin.
Etterforskernes forslag er å sammenligne effekten med dihydroergotamin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken
- Peyman Petramfar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Migreneanfall i henhold til internasjonale hodepinesamfunnskriterier
Migrene uten aura; minst 5 angrep med gjennomsnittlig varighet på 4 til 72 timer og 2 av følgende:
- Ensidig
- Pulserende
- Alvorlig nok til å svekke daglig aktivitet
Forverres med gange og klatring, også 1 av følgende:
- Kvalme og eller oppkast
- Fotofobi og fonofobi, og bidro ikke til annen hodepine.
Migrene med aura; minst 2 angrep med 3 av følgende:
- En reversibel aura
- Aura ble tydelig på minst 4 minutter
- Aura varer ikke mer enn 60 minutter
- Hodepine utvikler seg på mindre enn 60 minutter etter aura
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Iskemisk hjertesykdom
Basilar migrene med tegn og symptomer som:
- Diplopi
- Ataksi
- Dysartri
- Dysfagi
- Svakhet
- Sanseforstyrrelse
- Døsighet
- Perifer vaskulær sykdom
- Sepsis
- Alder over 40 og under 15 år
- Svangerskap
- Bruk av triptaner og ergotderivater siste 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
injeksjonsform, 8 milligram, injisert én gang
|
|
Aktiv komparator: 2
|
injeksjonsform, 8 milligram, injisert én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
å evaluere effekten av deksametazon i abortbehandling av migreneanfall og forhindre tilbakefall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 212110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .