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地塞米松对偏头痛的影响

2008年8月11日 更新者:Shiraz University of Medical Sciences

地塞米松在偏头痛发作中的作用及其在急诊科出院后预防其复发的作用:一项随机、双盲、对照试验。

地塞米松是一种安全且廉价的偏头痛无效疗法。 它的作用从未被评估过,也与流行的抗偏头痛药物如二氢麦角胺的作用无关。 研究人员建议将其效果与双氢麦角胺进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据国际头痛学会标准的偏头痛发作
  2. 没有先兆的偏头痛;至少 5 次发作,平均持续时间为 4 至 72 小时,并且以下 2 次:

    • 单方面
    • 脉动的
    • 严重到足以影响日常活动
    • 步行和爬山加重,还有以下 1 项:

      • 恶心和/或呕吐
      • 畏光和畏声,并没有引起其他头痛。
  3. 有先兆的偏头痛;至少 2 次攻击具有以下 3 种:

    • 一种可逆光环
    • 光环至少在 4 分钟内变得明显
    • 光环持续时间不超过 60 分钟
    • 先兆后不到 60 分钟出现头痛

排除标准:

  1. 高血压
  2. 缺血性心脏病
  3. 具有以下体征和症状的基底偏头痛:

    • 复视
    • 共济失调
    • 构音障碍
    • 吞咽困难
    • 弱点
    • 感觉障碍
    • 睡意
  4. 周边血管疾病
  5. 败血症
  6. 40岁以上15岁以下
  7. 怀孕
  8. 过去 24 小时内使用曲普坦类和麦角类衍生物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
注射剂,8毫克,注射一次
有源比较器:2个
注射剂,8毫克,注射一次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
评价地塞米松中止偏头痛发作及预防复发的疗效

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月11日

首次发布 (估计)

2008年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月11日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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