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Wirkung von Dexamethason auf Migränekopfschmerzen

11. August 2008 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences

Die Wirkung von Dexamethason beim Angriff von Migränekopfschmerzen und zur Verhinderung ihres Rückfalls nach der Entlassung aus der Notaufnahme: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie.

Dexamethason ist eine sichere und billige abortive Therapie für Migränekopfschmerzen. Die Wirkung davon wird nie bewertet und korreliert nicht mit der Wirkung von beliebten Anti-Migräne-Medikamenten wie Dihydroergotamin. Der Forscher schlägt vor, seine Wirkung mit Dihydroergotamin zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Migräneattacke nach den Kriterien der internationalen Kopfschmerzgesellschaft
  2. Migräne ohne Aura; mindestens 5 Attacken mit einer mittleren Dauer von 4 bis 72 Stunden und 2 der folgenden:

    • Einseitig
    • Pulsierend
    • Schwer genug, um die tägliche Aktivität zu beeinträchtigen
    • Verschlimmerung durch Gehen und Klettern, auch 1 der folgenden:

      • Übelkeit und/oder Erbrechen
      • Photophobie und Phonophobie, und nicht zu anderen Kopfschmerzen beigetragen.
  3. Migräne mit Aura; mindestens 2 Angriffe mit 3 der folgenden:

    • Eine reversible Aura
    • Aura wurde mindestens in 4 Minuten sichtbar
    • Aura, die nicht länger als 60 Minuten anhält
    • Kopfschmerzen entwickeln sich in weniger als 60 Minuten nach der Aura

Ausschlusskriterien:

  1. Hypertonie
  2. Ischämische Herzerkrankung
  3. Basiläre Migräne mit Anzeichen und Symptomen wie:

    • Diplopie
    • Ataxia
    • Dysarthrie
    • Dysphagie
    • Die Schwäche
    • Sinnesstörung
    • Schläfrigkeit
  4. Periphere Gefäßerkrankung
  5. Sepsis
  6. Alter über 40 und unter 15 Jahren
  7. Schwangerschaft
  8. Konsum von Triptanen und Mutterkornderivaten in den letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Injektionsform, 8 Milligramm, einmal injiziert
Aktiver Komparator: 2
Injektionsform, 8 Milligramm, einmal injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
um die Wirksamkeit von Dexamethazon bei der fehlgeschlagenen Therapie von Migräneanfällen zu bewerten und ein Wiederauftreten zu verhindern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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