- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00733382
Wirkung von Dexamethason auf Migränekopfschmerzen
11. August 2008 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences
Die Wirkung von Dexamethason beim Angriff von Migränekopfschmerzen und zur Verhinderung ihres Rückfalls nach der Entlassung aus der Notaufnahme: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie.
Dexamethason ist eine sichere und billige abortive Therapie für Migränekopfschmerzen.
Die Wirkung davon wird nie bewertet und korreliert nicht mit der Wirkung von beliebten Anti-Migräne-Medikamenten wie Dihydroergotamin.
Der Forscher schlägt vor, seine Wirkung mit Dihydroergotamin zu vergleichen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik
- Peyman Petramfar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Migräneattacke nach den Kriterien der internationalen Kopfschmerzgesellschaft
Migräne ohne Aura; mindestens 5 Attacken mit einer mittleren Dauer von 4 bis 72 Stunden und 2 der folgenden:
- Einseitig
- Pulsierend
- Schwer genug, um die tägliche Aktivität zu beeinträchtigen
Verschlimmerung durch Gehen und Klettern, auch 1 der folgenden:
- Übelkeit und/oder Erbrechen
- Photophobie und Phonophobie, und nicht zu anderen Kopfschmerzen beigetragen.
Migräne mit Aura; mindestens 2 Angriffe mit 3 der folgenden:
- Eine reversible Aura
- Aura wurde mindestens in 4 Minuten sichtbar
- Aura, die nicht länger als 60 Minuten anhält
- Kopfschmerzen entwickeln sich in weniger als 60 Minuten nach der Aura
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie
- Ischämische Herzerkrankung
Basiläre Migräne mit Anzeichen und Symptomen wie:
- Diplopie
- Ataxia
- Dysarthrie
- Dysphagie
- Die Schwäche
- Sinnesstörung
- Schläfrigkeit
- Periphere Gefäßerkrankung
- Sepsis
- Alter über 40 und unter 15 Jahren
- Schwangerschaft
- Konsum von Triptanen und Mutterkornderivaten in den letzten 24 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Injektionsform, 8 Milligramm, einmal injiziert
|
|
Aktiver Komparator: 2
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Injektionsform, 8 Milligramm, einmal injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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um die Wirksamkeit von Dexamethazon bei der fehlgeschlagenen Therapie von Migräneanfällen zu bewerten und ein Wiederauftreten zu verhindern
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 212110
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