- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00733382
Wpływ deksametazonu na migrenowy ból głowy
11 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences
Wpływ deksametazonu na atak migrenowego bólu głowy i zapobieganie jego nawrotom po wypisaniu z oddziału ratunkowego: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba.
Deksametazon to bezpieczna i tania nieskuteczna terapia migrenowego bólu głowy.
Jego działanie nigdy nie jest oceniane i korelowane z działaniem popularnych leków przeciwmigrenowych, takich jak dihydroergotamina.
Propozycją badaczy jest porównanie jej działania z dihydroergotaminą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
- Peyman Petramfar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Napad migreny według międzynarodowych kryteriów towarzystwa bólu głowy
Migrena bez aury; co najmniej 5 napadów o średnim czasie trwania od 4 do 72 godzin i 2 z następujących:
- Jednostronny
- Silnie tętniący
- Wystarczająco poważne, aby upośledzić codzienną aktywność
Pogorszenie podczas chodzenia i wspinania się, również 1 z poniższych:
- Nudności i/lub wymioty
- Światłowstręt i fonofobia i nie przyczyniły się do innych bólów głowy.
Migrena z aurą; co najmniej 2 ataki z 3 z następujących:
- Jedna odwracalna aura
- Aura stała się widoczna przynajmniej po 4 minutach
- Aura nie trwająca dłużej niż 60 minut
- Ból głowy rozwija się w mniej niż 60 minut po aurze
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Choroba niedokrwienna serca
Migrena podstawna z objawami takimi jak:
- podwójne widzenie
- ataksja
- dyzartria
- Dysfagia
- Słabość
- Zaburzenia czuciowe
- Senność
- Choroba naczyń obwodowych
- Posocznica
- Wiek powyżej 40 lat i mniej niż 15 lat
- Ciąża
- Stosowanie tryptanów i pochodnych sporyszu w ciągu ostatnich 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
forma zastrzyku, 8 miligramów, wstrzyknięta raz
|
|
Aktywny komparator: 2
|
forma zastrzyku, 8 miligramów, wstrzyknięta raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ocena skuteczności deksametazonu w nieudanej terapii napadu migreny i zapobieganiu nawrotom
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .