- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00736346
Léčba panické poruchy mezi jednotlivci, kteří konzultují pohotovostní oddělení pro nekardiální bolest na hrudi (MADONA)
14. srpna 2008 aktualizováno: Université du Québec a Montréal
Účinnost tří léčebných modalit pro panickou poruchu mezi jednotlivci konzultujícími pohotovostní oddělení pro nekardiální bolest na hrudi
Účelem této studie je posoudit dopad tří různých léčebných modalit na panické symptomy, kvalitu života a využívání zdravotních služeb mezi jednotlivci, kteří konzultují pohotovostní oddělení pro nekardiální bolest na hrudi a trpí panickou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
204
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Nábor
- Hotel-Dieu De Levis
-
Kontakt:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Nábor
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Kontakt:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Nábor
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Kontakt:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Zvládl francouzštinu ústně i písemně
- Konzultace na pohotovosti pro bolest na hrudi s velmi nízkým rizikem koronárního onemocnění (normální EKG a krevní testy)
- Splnil kritéria pro panickou poruchu
Kritéria vyloučení:
- Bolest na hrudi zjevného lékařského původu (zjevné trauma nebo abnormální rentgenové snímky plic)
- Absolvoval kognitivně-behaviorální terapii pro panickou poruchu v posledních šesti měsících
- Kognitivní porucha bránící dokončení psychologického posouzení
- Minulá nebo současná psychotická epizoda, bipolární porucha nebo organická duševní porucha
- Současné zneužívání nebo porucha závislosti
- Pokud je přítomna jiná duševní porucha, její závažnost byla stejná nebo nižší než závažnost panické poruchy
- Současný zdravotní stav bránící účastníkovi podstoupit farmakologickou nebo kognitivně-behaviorální léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Jedno dvouhodinové sezení kognitivně-behaviorální terapie panické poruchy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Sedm jednohodinových sezení kognitivně-behaviorální terapie panické poruchy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg zemře po dobu 6 měsíců
|
|
NO_INTERVENTION: 4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza panické poruchy
Časové okno: Před a po léčbě a 3, 6 a 12 měsíců po léčbě
|
Před a po léčbě a 3, 6 a 12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Panická symptomatologie, psychická tíseň, kvalita života a využívání zdravotních služeb
Časové okno: Před a po léčbě a 3, 6 a 12 měsíců po léčbě
|
Před a po léčbě a 3, 6 a 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André Marchand, PhD, Université du Québec à Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Bolest
- Neurologické projevy
- Atributy nemoci
- Mimořádné události
- Choroba
- Úzkostné poruchy
- Duševní poruchy
- Bolest na hrudi
- Panická porucha
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Paroxetin
Další identifikační čísla studie
- MOP 81128 (CIHR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .