- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00736346
Tratamiento del Trastorno de Pánico en Individuos que Consultan a los Departamentos de Emergencia por Dolor Torácico No Cardiaco (MADONA)
14 de agosto de 2008 actualizado por: Université du Québec a Montréal
Eficacia de tres modalidades de tratamiento para el trastorno de pánico entre individuos que consultan a los departamentos de emergencia por dolor torácico no cardíaco
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de tres modalidades de tratamiento diferentes sobre los síntomas de pánico, la calidad de vida y el uso de los servicios de salud entre las personas que consultan a un servicio de urgencias por dolor torácico no cardíaco y que tienen trastorno de pánico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- Reclutamiento
- Hotel-Dieu de Levis
-
Contacto:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Reclutamiento
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Contacto:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Reclutamiento
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Contacto:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Dominio del francés oral y escrito.
- Consultó a urgencias por dolor torácico con muy bajo riesgo de enfermedad coronaria (ECG y análisis de sangre normales)
- Cumplió los criterios para el trastorno de pánico
Criterio de exclusión:
- Dolor torácico de origen médico evidente (trauma evidente o radiografías pulmonares anormales)
- Haber recibido terapia cognitivo-conductual para el trastorno de pánico en los últimos seis meses
- Deterioro cognitivo que impide completar la evaluación psicológica
- Episodio psicótico pasado o presente, trastorno bipolar o trastorno mental orgánico
- Trastorno por abuso o dependencia actual
- Si hay otro trastorno mental presente, su gravedad fue igual o inferior a la gravedad del trastorno de pánico
- Condición médica actual que impide que el participante reciba tratamiento farmacológico o cognitivo-conductual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
|
Una sesión de dos horas de terapia cognitivo-conductual para el trastorno de pánico
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
|
Siete sesiones de una hora de terapia cognitivo-conductual para el trastorno de pánico
|
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COMPARADOR_ACTIVO: 3
|
40 mg morir, durante 6 meses
|
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SIN INTERVENCIÓN: 4
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento, y 3, 6 y 12 meses después del tratamiento
|
Pre y postratamiento, y 3, 6 y 12 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sintomatología de pánico, malestar psicológico, calidad de vida y uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: Pre y postratamiento, y 3, 6 y 12 meses después del tratamiento
|
Pre y postratamiento, y 3, 6 y 12 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: André Marchand, PhD, Université du Québec a Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Enfermedad
- Desórdenes de ansiedad
- Desordenes mentales
- Dolor de pecho
- Trastorno de pánico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Paroxetina
Otros números de identificación del estudio
- MOP 81128 (CIHR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .