- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00736346
Leczenie zespołu lęku napadowego wśród osób konsultujących się z oddziałami ratunkowymi z powodu bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem (MADONA)
14 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Université du Québec a Montréal
Skuteczność trzech metod leczenia zespołu lęku napadowego wśród osób zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu bólu w klatce piersiowej nie związanego z sercem
Celem tego badania jest ocena wpływu trzech różnych metod leczenia na objawy paniki, jakość życia i korzystanie z usług zdrowotnych wśród osób zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu niesercowego bólu w klatce piersiowej i cierpiących na zespół lęku napadowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Rekrutacyjny
- Hotel-Dieu De Levis
-
Kontakt:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrutacyjny
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Kontakt:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrutacyjny
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Kontakt:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Opanował język francuski w mowie i piśmie
- Skonsultowano się z oddziałem ratunkowym z powodu bólu w klatce piersiowej z bardzo niskim ryzykiem choroby wieńcowej (normalne EKG i badania krwi)
- Spełnione kryteria zespołu lęku napadowego
Kryteria wyłączenia:
- Ból w klatce piersiowej o oczywistym podłożu medycznym (oczywisty uraz lub nieprawidłowy obraz rentgenowski płuc)
- Otrzymał terapię poznawczo-behawioralną na zespół lęku napadowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające dokończenie oceny psychologicznej
- Przeszły lub obecny epizod psychotyczny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub organiczne zaburzenie psychiczne
- Obecne nadużycie lub zaburzenie uzależnienia
- Jeśli obecne jest inne zaburzenie psychiczne, jego nasilenie było równe lub mniejsze niż nasilenie zespołu lęku napadowego
- Aktualny stan zdrowia uniemożliwiający uczestnikowi podjęcie leczenia farmakologicznego lub poznawczo-behawioralnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Jedna dwugodzinna sesja terapii poznawczo-behawioralnej zespołu lęku napadowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Siedem jednogodzinnych sesji terapii poznawczo-behawioralnej dla zespołu lęku napadowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg umrzeć, przez 6 miesięcy
|
|
NIE_INTERWENCJA: 4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnoza zespołu lęku napadowego
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Przed i po leczeniu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Symptomatologia paniki, dystres psychiczny, jakość życia i korzystanie z usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Przed i po leczeniu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: André Marchand, PhD, Université du Québec à Montréal
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Sytuacje awaryjne
- Choroba
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia psychiczne
- Ból w klatce piersiowej
- Zaburzenie lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Paroksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP 81128 (CIHR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia