- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00736346
Behandling av panikklidelse blant enkeltpersoner som konsulterer legevakt for ikke-hjerte brystsmerter (MADONA)
14. august 2008 oppdatert av: Université du Québec a Montréal
Effekten av tre behandlingsformer for panikklidelse blant individer som konsulterer legevakt for ikke-hjerte brystsmerter
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av tre ulike behandlingsformer på panikksymptomer, livskvalitet og bruk av helsetjenester blant personer som konsulterer en akuttmottak for ikke-hjerte brystsmerter og har panikklidelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Rekruttering
- Hotel-Dieu de Levis
-
Ta kontakt med:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Rekruttering
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Ta kontakt med:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Rekruttering
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Ta kontakt med:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- Behersker fransk muntlig og skriftlig
- Oppsøkte akuttmottaket for brystsmerter med svært lav risiko for koronarsykdom (normal EKG og blodprøver)
- Oppfylte kriteriene for panikklidelse
Ekskluderingskriterier:
- Brystsmerter med åpenbar medisinsk opprinnelse (åpenbare traumer eller unormale lungerøntgenbilder)
- Hadde fått kognitiv atferdsterapi for panikklidelse de siste seks månedene
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av psykologisk vurdering
- Tidligere eller nåværende psykotisk episode, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse
- Nåværende misbruk eller avhengighetslidelse
- Hvis en annen psykisk lidelse er tilstede, var dens alvorlighetsgrad lik eller lavere enn alvorlighetsgraden av panikklidelse
- Nåværende medisinsk tilstand som hindrer deltakeren i å motta farmakologisk eller kognitiv atferdsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
En to-timers økt med kognitiv atferdsterapi for panikklidelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Syv en-times økter med kognitiv atferdsterapi for panikklidelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg dør, i 6 måneder
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose av panikklidelse
Tidsramme: Før og etter behandling, og 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Før og etter behandling, og 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Panikksymptomatologi, psykiske plager, livskvalitet og bruk av helsetjenester
Tidsramme: Før og etter behandling, og 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Før og etter behandling, og 3, 6 og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Marchand, PhD, Université du Québec a Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Nødsituasjoner
- Sykdom
- Angstlidelser
- Psykiske lidelser
- Brystsmerter
- Panikklidelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Paroksetin
Andre studie-ID-numre
- MOP 81128 (CIHR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .