- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00736346
Behandeling van paniekstoornis bij personen die spoedeisende hulpafdelingen raadplegen voor niet-cardiale pijn op de borst (MADONA)
14 augustus 2008 bijgewerkt door: Université du Québec a Montréal
Werkzaamheid van drie behandelingsmodaliteiten voor paniekstoornis bij personen die spoedeisende hulp raadplegen voor niet-cardiale pijn op de borst
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van drie verschillende behandelingsmodaliteiten op panieksymptomen, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidsdiensten bij personen die een afdeling spoedeisende hulp raadplegen voor niet-cardiale pijn op de borst en met een paniekstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Werving
- Hotel-Dieu de Levis
-
Contact:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Werving
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Contact:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Werving
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Contact:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Mondeling en schriftelijk Frans beheersen
- Spoedeisende hulp geraadpleegd voor pijn op de borst met zeer laag risico op hart- en vaatziekten (normaal ECG en bloedonderzoek)
- Voldeed aan criteria voor paniekstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Pijn op de borst met een duidelijke medische oorsprong (duidelijk trauma of abnormale longröntgenfoto's)
- Had in de afgelopen zes maanden cognitieve gedragstherapie gekregen voor paniekstoornis
- Cognitieve stoornissen die de voltooiing van een psychologische beoordeling verhinderen
- Verleden of huidige psychotische episode, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis
- Huidige misbruik- of afhankelijkheidsstoornis
- Als er een andere psychische stoornis aanwezig is, was de ernst ervan gelijk aan of inferieur aan de ernst van de paniekstoornis
- Huidige medische toestand waardoor de deelnemer geen farmacologische of cognitieve gedragstherapie kan ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Een sessie van twee uur cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Zeven sessies van een uur cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg sterven, voor 6 maanden
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Paniekstoornis diagnose
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling en 3, 6 en 12 maanden na de behandeling
|
Voor- en nabehandeling en 3, 6 en 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Panieksymptomatologie, psychische problemen, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na de behandeling
|
Voor en na de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Marchand, PhD, Université du Québec a Montréal
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Spoedgevallen
- Ziekte
- Angst stoornissen
- Psychische aandoening
- Pijn op de borst
- Paniekstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Paroxetine
Andere studie-ID-nummers
- MOP 81128 (CIHR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .