- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00736346
Trattamento del disturbo di panico tra gli individui che consultano i dipartimenti di emergenza per il dolore toracico non cardiaco (MADONA)
14 agosto 2008 aggiornato da: Université du Québec a Montréal
Efficacia di tre modalità di trattamento per il disturbo di panico tra gli individui che consultano i dipartimenti di emergenza per il dolore toracico non cardiaco
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di tre diverse modalità di trattamento sui sintomi di panico, sulla qualità della vita e sull'uso dei servizi sanitari tra le persone che consultano un pronto soccorso per dolore toracico non cardiaco e hanno un disturbo di panico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Reclutamento
- Hotel-Dieu De Levis
-
Contatto:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Reclutamento
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Contatto:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Reclutamento
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Contatto:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Padroneggia il francese orale e scritto
- Consultato un pronto soccorso per dolore toracico con rischio molto basso di malattia coronarica (ECG ed esami del sangue normali)
- Criteri soddisfatti per il disturbo di panico
Criteri di esclusione:
- Dolore toracico di evidente origine medica (trauma evidente o radiografie polmonari anormali)
- Aveva ricevuto una terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo di panico negli ultimi sei mesi
- Compromissione cognitiva che impedisce il completamento della valutazione psicologica
- Episodio psicotico passato o presente, disturbo bipolare o disturbo mentale organico
- Abuso attuale o disturbo da dipendenza
- Se è presente un altro Disturbo Mentale, la sua gravità è uguale o inferiore alla gravità del Disturbo di Panico
- Condizione medica attuale che impedisce al partecipante di ricevere un trattamento farmacologico o cognitivo-comportamentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
|
Una sessione di due ore di terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo di panico
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
|
Sette sessioni di un'ora di terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo di panico
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 3
|
40 mg muoiono, per 6 mesi
|
|
NESSUN_INTERVENTO: 4
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi del Disturbo di Panico
Lasso di tempo: Pre e post trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
|
Pre e post trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomatologia del panico, disagio psichico, qualità della vita e fruizione dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Pre e post trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
|
Pre e post trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: André Marchand, PhD, Université du Québec à Montréal
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2008
Primo Inserito (STIMA)
15 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Emergenze
- Patologia
- Disturbi d'ansia
- Disordini mentali
- Dolore al petto
- Malattia da panico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Paroxetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOP 81128 (CIHR)
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