- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00736346
Behandlung von Panikstörungen bei Personen, die Notaufnahmen wegen nicht kardialer Brustschmerzen aufsuchen (MADONA)
14. August 2008 aktualisiert von: Université du Québec a Montréal
Wirksamkeit von drei Behandlungsmodalitäten für Panikstörungen bei Personen, die Notaufnahmen wegen nicht kardialer Brustschmerzen aufsuchen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen Behandlungsmodalitäten auf Paniksymptome, Lebensqualität und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei Personen, die eine Notaufnahme wegen nicht kardialer Brustschmerzen und einer Panikstörung aufsuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Rekrutierung
- Hotel-Dieu De Levis
-
Kontakt:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrutierung
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Kontakt:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrutierung
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Kontakt:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Beherrschte mündliches und schriftliches Französisch
- Konsultation einer Notaufnahme wegen Brustschmerzen mit sehr geringem Risiko einer Koronarerkrankung (normales EKG und Bluttests)
- Kriterien für Panikstörung erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Brustschmerzen mit offensichtlicher medizinischer Ursache (offensichtliches Trauma oder auffällige Röntgenaufnahmen der Lunge)
- Hatte in den letzten sechs Monaten eine kognitive Verhaltenstherapie wegen einer Panikstörung erhalten
- Eine kognitive Beeinträchtigung verhindert den Abschluss einer psychologischen Beurteilung
- Vergangene oder gegenwärtige psychotische Episode, bipolare Störung oder organische psychische Störung
- Aktuelle Missbrauchs- oder Abhängigkeitsstörung
- Wenn eine andere psychische Störung vorliegt, war deren Schweregrad gleich oder geringer als der Schweregrad der Panikstörung
- Aktueller medizinischer Zustand, der verhindert, dass der Teilnehmer eine pharmakologische oder kognitive Verhaltenstherapie erhält
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Eine zweistündige Sitzung zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Panikstörung
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Sieben einstündige Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Panikstörungen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg sterben, 6 Monate lang
|
|
KEIN_EINGRIFF: 4
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnose einer Panikstörung
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Vor und nach der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Paniksymptome, psychische Belastung, Lebensqualität und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Vor und nach der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: André Marchand, PhD, Université du Québec à Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Notfälle
- Erkrankung
- Angststörungen
- Psychische Störungen
- Brustschmerzen
- Panikstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Paroxetin
Andere Studien-ID-Nummern
- MOP 81128 (CIHR)
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