- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00736346
Behandling af panikangst blandt enkeltpersoner, der konsulterer akutafdelinger for ikke-hjerte-brystsmerter (MADONA)
14. august 2008 opdateret af: Université du Québec a Montréal
Effekten af tre behandlingsformer for panikangst blandt individer, der konsulterer akutafdelinger for ikke-hjerte-brystsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af tre forskellige behandlingsformer på paniksymptomer, livskvalitet og brug af sundhedsydelser blandt personer, der konsulterer en skadestue for ikke-hjerte-brystsmerter og har panikangst.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Rekruttering
- Hotel-Dieu De Levis
-
Kontakt:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Rekruttering
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Kontakt:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Rekruttering
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Kontakt:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Behersker fransk mundtligt og skriftligt
- Konsulteret en skadestue for brystsmerter med meget lav risiko for koronar sygdom (normal EKG og blodprøver)
- Opfyldt kriterierne for panikangst
Ekskluderingskriterier:
- Brystsmerter med en åbenlys medicinsk oprindelse (åbenlyse traumer eller unormale lungerøntgenbilleder)
- Havde modtaget kognitiv adfærdsterapi for panikangst i de sidste seks måneder
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelsen af psykologisk vurdering
- Tidligere eller nuværende psykotisk episode, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse
- Aktuel misbrug eller afhængighedsforstyrrelse
- Hvis en anden psykisk lidelse er til stede, var dens sværhedsgrad lig med eller ringere end alvoren af panikangst
- Aktuel medicinsk tilstand, der forhindrer deltageren i at modtage farmakologisk eller kognitiv adfærdsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
En to-timers session med kognitiv adfærdsterapi for panikangst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Syv en-times sessioner med kognitiv adfærdsterapi for panikangst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg dør, i 6 måneder
|
|
NO_INTERVENTION: 4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af panikangst
Tidsramme: Før og efter behandling og 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Før og efter behandling og 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Paniksymptomatologi, psykiske lidelser, livskvalitet og brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Før og efter behandling og 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Før og efter behandling og 3, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Marchand, PhD, Université du Québec à Montréal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2008
Først opslået (SKØN)
15. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Nødsituationer
- Sygdom
- Angstlidelser
- Psykiske lidelser
- Brystsmerter
- Paniklidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Paroxetin
Andre undersøgelses-id-numre
- MOP 81128 (CIHR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .