- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00736346
Pánikbetegség kezelése olyan egyének körében, akik nem szív eredetű mellkasi fájdalom miatt fordulnak sürgősségi osztályokhoz (MADONA)
2008. augusztus 14. frissítette: Université du Québec a Montréal
A pánikbetegség három kezelési módszerének hatékonysága olyan egyének körében, akik nem szív eredetű mellkasi fájdalom miatt fordulnak a sürgősségi osztályokhoz
A tanulmány célja három különböző kezelési mód hatásának felmérése a pániktünetekre, az életminőségre és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére azon egyének körében, akik nem szív eredetű mellkasi fájdalom miatt fordultak sürgősségi osztályhoz, és pánikbetegségben szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Toborzás
- Hotel-Dieu De Levis
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Toborzás
- Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Toborzás
- Institut de Cardiologie de Montréal (Montreal Heart Institute)
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Elsajátította a francia szóbeli és írásbeli nyelvet
- Sürgősségi osztályon fordult mellkasi fájdalom miatt nagyon alacsony koszorúér-betegség kockázatával (normál EKG és vérvizsgálat)
- Megfelel a pánikbetegség kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló orvosi eredetű mellkasi fájdalom (nyilvánvaló trauma vagy rendellenes tüdőröntgen)
- Az elmúlt hat hónapban kognitív viselkedésterápiát kapott pánikbetegség miatt
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza a pszichológiai felmérés elvégzését
- Múltbeli vagy jelenlegi pszichotikus epizód, bipoláris zavar vagy organikus mentális zavar
- Jelenlegi bántalmazás vagy függőségi zavar
- Ha más mentális zavar is jelen van, annak súlyossága megegyezik a pánikbetegség súlyosságával, vagy annál rosszabb
- Jelenlegi egészségügyi állapot, amely megakadályozza, hogy a résztvevő farmakológiai vagy kognitív-viselkedési kezelésben részesüljön
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Egy kétórás kognitív viselkedésterápia pánikbetegség kezelésére
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Hét egyórás kognitív viselkedésterápia pánikbetegség kezelésére
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg meghal, 6 hónapig
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 4
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pánikbetegség diagnózisa
Időkeret: Elő- és utókezelés, valamint 3, 6 és 12 hónappal a kezelés után
|
Elő- és utókezelés, valamint 3, 6 és 12 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pániktünet, pszichológiai szorongás, életminőség és egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: A kezelés előtt és után, valamint 3, 6 és 12 hónappal a kezelés után
|
A kezelés előtt és után, valamint 3, 6 és 12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: André Marchand, PhD, Université du Québec à Montréal
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Vészhelyzetek
- Betegség
- Szorongásos zavarok
- Mentális zavarok
- Mellkasi fájdalom
- Pánikbetegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Paroxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOP 81128 (CIHR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pánikbetegség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)