- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00736346
Behandling av panikångest bland individer som konsulterar akutmottagningar för icke-hjärtat bröstsmärta (MADONA)
14 augusti 2008 uppdaterad av: Université du Québec a Montréal
Effekten av tre behandlingsmetoder för panikångest bland individer som konsulterar akutmottagningar för bröstsmärta som inte är hjärt-
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av tre olika behandlingsmetoder på paniksymptom, livskvalitet och användning av hälsotjänster bland individer som konsulterar en akutmottagning för icke-hjärtsmärta i bröstet och har panikstörning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Rekrytering
- Hotel-Dieu de Levis
-
Kontakt:
- Julien Poitras, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytering
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Kontakt:
- Jean-Marc Chauny, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytering
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Institute)
-
Kontakt:
- Alain Vadeboncoeur, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- Behärskar franska muntligt och skriftligt
- Konsulterade akutmottagning för bröstsmärtor med mycket låg risk för kranskärlssjukdom (normalt EKG och blodprov)
- Uppfyllde kriterierna för panikångest
Exklusions kriterier:
- Bröstsmärta med uppenbart medicinskt ursprung (uppenbart trauma eller onormal lungröntgen)
- Hade fått kognitiv beteendeterapi för panikångest under det senaste halvåret
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av psykologisk bedömning
- Tidigare eller nuvarande psykotisk episod, bipolär sjukdom eller organisk psykisk störning
- Nuvarande missbruk eller beroendestörning
- Om en annan psykisk störning är närvarande, var dess svårighetsgrad lika med eller lägre än panikstörningens svårighetsgrad
- Aktuellt medicinskt tillstånd som hindrar deltagaren från att få farmakologisk eller kognitivt beteendebehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
En tvåtimmars session med kognitiv beteendeterapi för panikångest
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Sju entimmes sessioner med kognitiv beteendeterapi för panikångest
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
40 mg dör, i 6 månader
|
|
NO_INTERVENTION: 4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnos av paniksyndrom
Tidsram: Före och efterbehandling samt 3, 6 och 12 månader efter behandling
|
Före och efterbehandling samt 3, 6 och 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Paniksymptomatologi, psykisk ångest, livskvalitet och användning av hälso- och sjukvård
Tidsram: Före och efter behandling samt 3, 6 och 12 månader efter behandling
|
Före och efter behandling samt 3, 6 och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: André Marchand, PhD, Université du Québec a Montréal
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
15 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Nödsituationer
- Sjukdom
- Ångeststörningar
- Mentala störningar
- Bröstsmärta
- Panikångest
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Paroxetin
Andra studie-ID-nummer
- MOP 81128 (CIHR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .