Kombinace léků pro léčbu závislosti na alkoholu: Předběžná studie na lůžku

Kritéria pro zařazení:

• DSM-IV-R diagnostika závislosti na alkoholu.
• Momentálně pije.
• Dobré fyzické zdraví zjištěné kompletním fyzikálním vyšetřením, elektrokardiogramem v normálních mezích
• Negativní těhotenský test při příjmu. Ženám ve fertilním věku bude nasazena perorální antikoncepce a také se očekává, že budou používat bariéru a spermicid jako další formu antikoncepce, pokud jsou sexuálně aktivní.
• Mluví v angličtině a umí číst, rozumět a přesně vyplňovat hodnotící stupnice a dotazníky.
• Ochota dodržovat studijní postupy a protokol včetně souhlasu s přenocováním v lidské laboratoři. Podmínkou pro přihlášení je také dodržování předpisů o alkoholu, tabáku a prostředí bez drog v lidské laboratoři.
• Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Vyjádření touhy po okamžité léčbě závislosti na alkoholu nebo drogách.
• Anamnéza duševní choroby, která vyžaduje léčbu nebo by vylučovala bezpečnou účast v protokolu s výjimkou závislosti na nikotinu, jak bylo zjištěno duševním stavem a psychiatrickým rozhovorem s použitím strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV.
• Akutní nebo chronický organický mozkový syndrom, schizofrenie, bipolární porucha nebo jakákoli psychotická porucha.
• Závažné zdravotní onemocnění zjištěné anamnézou a/nebo kompletním fyzikálním vyšetřením.
• Nekontrolované děložní nebo cervikální krvácení.
• Historie krevních sraženin.
• Minulé problémy s perorálními antikoncepčními pilulkami.
• Hrubé neurologické onemocnění.
• Mentální retardace.
• Neurokognitivní funkce >1,5 standardní odchylky pod očekávaným rozsahem. Pokud je test neurokognitivní funkce >1,5 standardní odchylky pod očekávaným rozsahem
• Klinicky významné abnormality na elektrokardiogramu
• Anamnéza ischemické choroby srdeční nebo infarktu myokardu.
• Anamnéza glaukomu nebo nekontrolovaného symptomatického onemocnění štítné žlázy.
• Současná infekční hepatitida podle klinických projevů. Pokud je podezření na hepatitidu, provede se screening protilátek/antigenu hepatitidy.
• Pozitivní těhotenský test.
• Ženy ve věku 35 a více let, které kouří, budou z účasti v této výzkumné studii vyloučeny.
• Účast na lidské laboratorní nebo klinické studii během posledních 30 dnů.
• Výsledky klinicky významného laboratorního screeningového testu (LST) na hematologii, chemii nebo analýze moči.
• Jakákoli závažná nebo život ohrožující reakce na topiramát nebo naltrexon v anamnéze
• Minulá nebo současná anamnéza záchvatové poruchy.
• Minulá nebo současná historie ledvinových kamenů.
• Užívání jakýchkoli léků na karboanhydrázu.
• Být léčen jakýmkoliv lékem s potenciálními interakcemi s alkoholem nebo naltrexonem.
• Čeká na uvěznění.
• U kuřáků předchozí nežádoucí reakce na nikotinovou náplast
• Nehlásí žádnou zkušenost s touhou po alkoholu
• Postmenopauzální ženy nebudou zařazeny do této studie.
• Chronické užívání NSAID