Combinazione di farmaci per il trattamento della dipendenza da alcol: uno studio preliminare ospedaliero

Criterio di inclusione:

• Diagnosi DSM-IV-R della dipendenza da alcol.
• Attualmente bevo.
• Buona salute fisica determinata da un esame fisico completo, elettrocardiogramma entro limiti normali
• Test di gravidanza negativo all'atto dell'immissione. Le donne in età fertile saranno sottoposte a contraccettivi orali e dovranno anche utilizzare la barriera e lo spermicida come forma aggiuntiva di contraccezione se sessualmente attive.
• Conoscenza della lingua inglese e capacità di leggere, comprendere e completare accuratamente scale di valutazione e questionari.
• Disponibilità a rispettare le procedure e il protocollo dello studio, incluso l'accordo per il pernottamento presso il laboratorio umano. Anche il rispetto delle normative sull'ambiente libero da alcol, tabacco e droghe presso il laboratorio umano è una condizione per l'iscrizione.
• Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Espressione del desiderio di un trattamento immediato per alcol o tossicodipendenza.
• Storia di malattia mentale che giustifica il trattamento o precluderebbe la partecipazione sicura al protocollo ad eccezione della dipendenza da nicotina, come determinato dallo stato mentale e dal colloquio psichiatrico utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV.
• Sindrome cerebrale organica acuta o cronica, schizofrenia, disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psicotico.
• Malattia medica significativa determinata dall'anamnesi e/o da un esame fisico completo.
• Sanguinamento uterino o cervicale non controllato.
• Storia di coaguli di sangue.
• Problemi passati con le pillole contraccettive orali.
• Grave malattia neurologica.
• Ritardo mentale.
• Funzionamento neurocognitivo >1,5 deviazione standard al di sotto del range previsto. Se il test di funzionamento neurocognitivo è >1,5 deviazione standard al di sotto dell'intervallo previsto
• Anomalie clinicamente significative sull'elettrocardiogramma
• Storia di cardiopatia ischemica o infarto del miocardio.
• Storia di glaucoma o malattia tiroidea sintomatica incontrollata.
• Epatite infettiva in atto come evidenziato dalle manifestazioni cliniche. Se si sospetta l'epatite, verrà eseguito uno screening degli anticorpi / antigeni dell'epatite.
• Test di gravidanza positivo.
• Le donne di età pari o superiore a 35 anni che fumano saranno escluse dalla partecipazione a questo studio di ricerca.
• Partecipazione a un laboratorio umano o a uno studio clinico negli ultimi 30 giorni.
• Risultati del test di screening di laboratorio (LST) clinicamente significativi su ematologia, chimica o analisi delle urine.
• Storia di qualsiasi reazione grave o pericolosa per la vita al topiramato o al naltrexone
• Storia passata o attuale del disturbo convulsivo.
• Storia passata o attuale di calcoli renali.
• Uso di qualsiasi farmaco a base di anidrasi carbonica.
• Essere trattati con qualsiasi farmaco con potenziali interazioni con alcol o naltrexone.
• In attesa di reclusione.
• Per i fumatori, precedente reazione avversa al cerotto alla nicotina
• Segnalazione di nessuna esperienza di desiderio di alcol
• Le donne in postmenopausa non saranno reclutate in questo studio.
• Uso cronico di FANS