Kombination af medicin til behandling af alkoholafhængighed: en indlagt forundersøgelse

Inklusionskriterier:

• DSM-IV-R diagnose af alkoholafhængighed.
• Drikker i øjeblikket.
• Godt fysisk helbred som bestemt ved en fuldstændig fysisk undersøgelse, elektrokardiogram inden for normale grænser
• Negativ graviditetstest ved indtagelse. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive sat på orale præventionsmidler og forventes også at bruge barriere- og spermicid som en yderligere præventionsform, hvis de er seksuelt aktive.
• Kunne læse på engelsk og i stand til at læse, forstå og udfylde vurderingsskalaer og spørgeskemaer nøjagtigt.
• Vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer og protokol inklusive aftale om overnatning på det humane laboratorium. Overholdelse af reglerne for alkohol, tobak og stoffrit miljø på det menneskelige laboratorium er også en betingelse for tilmelding.
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tilkendegivelse af ønske om øjeblikkelig behandling for alkohol- eller stofmisbrug.
• Anamnese med psykisk sygdom, der berettiger behandling eller ville udelukke sikker deltagelse i protokollen undtagen nikotinafhængighed, som bestemt af mental status og psykiatrisk interview ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-IV.
• Akut eller kronisk organisk hjernesyndrom, skizofreni, bipolar lidelse eller enhver psykotisk lidelse.
• Betydelig medicinsk sygdom som bestemt af historie og/eller fuldstændig fysisk undersøgelse.
• Ukontrolleret livmoder- eller livmoderhalsblødning.
• Historie om blodpropper.
• Tidligere problemer med p-piller.
• Grov neurologisk sygdom.
• Mental retardering.
• Neurokognitiv funktion >1,5 standardafvigelse under forventet interval. Hvis neurokognitiv funktionstest er >1,5 standardafvigelse under det forventede interval
• Klinisk signifikante abnormiteter på elektrokardiogrammet
• Anamnese med iskæmisk hjertesygdom eller myokardieinfarkt.
• Anamnese med glaukom eller ukontrolleret symptomatisk skjoldbruskkirtelsygdom.
• Aktuel infektiøs hepatitis som påvist af kliniske manifestationer. Hvis der er mistanke om hepatitis, vil der blive lavet en hepatitis antistof/antigen screening.
• Positiv graviditetstest.
• Kvinder på 35 år og derover, der ryger, vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.
• Deltagelse i et humant laboratorium eller en klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage.
• Klinisk signifikant laboratoriescreeningstest (LST) resultater på hæmatologi, kemi eller urinanalyse.
• Anamnese med enhver alvorlig eller livstruende reaktion på topiramat eller naltrexon
• Tidligere eller nuværende historie med anfaldsforstyrrelse.
• Tidligere eller nuværende historie med nyresten.
• Brug af enhver kulsyreanhydrasemedicin.
• At blive behandlet med enhver medicin med potentielle interaktioner med alkohol eller naltrexon.
• Afventer fængsling.
• For rygere, tidligere bivirkning på nikotinplaster
• Rapporterer ingen oplevelse af trang til alkohol
• Postmenopausale kvinder vil ikke blive rekrutteret til denne undersøgelse.
• Kronisk brug af NSAID'er