Combinación de medicamentos para el tratamiento de la dependencia del alcohol: un estudio preliminar para pacientes hospitalizados

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico DSM-IV-R de la dependencia del alcohol.
• Actualmente bebiendo.
• Buena salud física determinada por un examen físico completo, electrocardiograma dentro de los límites normales
• Prueba de embarazo negativa en la admisión. Las mujeres en edad fértil recibirán anticonceptivos orales y también se espera que usen barrera y espermicida como una forma adicional de anticoncepción si son sexualmente activas.
• Saber leer y escribir en inglés y ser capaz de leer, comprender y completar escalas de calificación y cuestionarios con precisión.
• Voluntad de cumplir con los procedimientos y el protocolo del estudio, incluido el acuerdo de pasar la noche en el laboratorio humano. El cumplimiento de las normas de ambiente libre de alcohol, tabaco y drogas en el laboratorio humano también es una condición para la inscripción.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Expresión de deseo de tratamiento inmediato por adicción al alcohol oa las drogas.
• Historial de enfermedad mental que amerita tratamiento o que impediría la participación segura en el protocolo, excepto la dependencia de la nicotina, según lo determinado por el estado mental y la entrevista psiquiátrica utilizando la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV.
• Síndrome cerebral orgánico agudo o crónico, esquizofrenia, trastorno bipolar o cualquier trastorno psicótico.
• Enfermedad médica significativa según lo determinado por la historia y/o el examen físico completo.
• Sangrado uterino o cervical no controlado.
• Historia de coágulos de sangre.
• Problemas anteriores con las píldoras anticonceptivas orales.
• Enfermedad neurológica macroscópica.
• Retraso mental.
• Funcionamiento neurocognitivo >1,5 desviación estándar por debajo del rango esperado. Si la prueba de funcionamiento neurocognitivo es >1,5 desviación estándar por debajo del rango esperado
• Anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma
• Antecedentes de cardiopatía isquémica o infarto de miocardio.
• Antecedentes de glaucoma o enfermedad tiroidea sintomática no controlada.
• Hepatitis infecciosa actual evidenciada por manifestaciones clínicas. Si se sospecha hepatitis, se realizará una prueba de anticuerpos/antígenos de hepatitis.
• Prueba de embarazo positiva.
• Las mujeres de 35 años o más que fumen serán excluidas de participar en este estudio de investigación.
• Participación en un laboratorio humano o estudio clínico en los últimos 30 días.
• Resultados de pruebas de detección de laboratorio (LST) clínicamente significativos en hematología, química o análisis de orina.
• Antecedentes de cualquier reacción grave o potencialmente mortal al topiramato o la naltrexona
• Antecedentes pasados ​​o actuales de trastorno convulsivo.
• Antecedentes pasados ​​o actuales de cálculos renales.
• Uso de cualquier medicamento de anhidrasa carbónica.
• Estar en tratamiento con algún medicamento con posibles interacciones con el alcohol o la naltrexona.
• Prisión pendiente.
• Para fumadores, reacción adversa previa al parche de nicotina
• No reportar experiencia de ansias de alcohol.
• Las mujeres posmenopáusicas no serán reclutadas en este estudio.
• Uso crónico de AINE