Łączenie leków w leczeniu uzależnienia od alkoholu: wstępne badanie szpitalne

Kryteria przyjęcia:

• DSM-IV-R diagnoza uzależnienia od alkoholu.
• Obecnie pije.
• Dobry stan zdrowia określony na podstawie pełnego badania fizykalnego, elektrokardiogram w granicach normy
• Negatywny test ciążowy przy przyjęciu. Kobiety w wieku rozrodczym będą przyjmowały doustne środki antykoncepcyjne, a także będą musiały stosować barierę i środek plemnikobójczy jako dodatkową metodę antykoncepcji, jeśli są aktywne seksualnie.
• Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim oraz umiejętność czytania, rozumienia i dokładnego wypełniania skal ocen i kwestionariuszy.
• Gotowość do przestrzegania procedur i protokołu badania, w tym zgody na nocleg w laboratorium ludzkim. Warunkiem rejestracji jest również przestrzeganie przepisów dotyczących środowiska wolnego od alkoholu, tytoniu i narkotyków w laboratorium ludzkim.
• Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Wyrażenie chęci natychmiastowego leczenia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.
• Historia choroby psychicznej uzasadniająca leczenie lub wykluczająca bezpieczny udział w protokole, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny, określona na podstawie stanu psychicznego i wywiadu psychiatrycznego przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV.
• Ostry lub przewlekły organiczny zespół mózgowy, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne.
• Poważna choroba medyczna stwierdzona na podstawie wywiadu i/lub pełnego badania fizykalnego.
• Niekontrolowane krwawienie z macicy lub szyjki macicy.
• Historia zakrzepów krwi.
• Wcześniejsze problemy z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.
• Ostra choroba neurologiczna.
• Upośledzenie umysłowe.
• Funkcjonowanie neuropoznawcze > 1,5 odchylenia standardowego poniżej oczekiwanego zakresu. Jeśli test funkcjonowania neuropoznawczego jest > 1,5 odchylenia standardowego poniżej oczekiwanego zakresu
• Klinicznie istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie
• Historia choroby niedokrwiennej serca lub zawału mięśnia sercowego.
• Historia jaskry lub niekontrolowanej objawowej choroby tarczycy.
• Obecne zakaźne zapalenie wątroby potwierdzone objawami klinicznymi. Jeśli podejrzewa się zapalenie wątroby, zostanie wykonane badanie przesiewowe w kierunku przeciwciał/antygenów zapalenia wątroby.
• Pozytywny test ciążowy.
• Kobiety w wieku 35 lat i starsze, które palą, zostaną wykluczone z udziału w tym badaniu.
• Udział w badaniu laboratoryjnym lub klinicznym na ludziach w ciągu ostatnich 30 dni.
• Klinicznie istotne wyniki laboratoryjnych badań przesiewowych (LST) dotyczące hematologii, chemii lub analizy moczu.
• Historia jakiejkolwiek ciężkiej lub zagrażającej życiu reakcji na topiramat lub naltrekson
• Przeszła lub obecna historia zaburzeń napadowych.
• Przeszła lub obecna historia kamieni nerkowych.
• Stosowanie jakichkolwiek leków anhydrazy węglanowej.
• Bycie leczonym jakimkolwiek lekiem, który może wchodzić w interakcje z alkoholem lub naltreksonem.
• W oczekiwaniu na uwięzienie.
• W przypadku palaczy wcześniejsza reakcja niepożądana na plaster nikotynowy
• Zgłaszanie braku odczuwania głodu alkoholu
• Kobiety po menopauzie nie będą rekrutowane do tego badania.
• Przewlekłe stosowanie NLPZ