Комбинирование лекарств для лечения алкогольной зависимости: предварительное стационарное исследование

Критерии включения:

• DSM-IV-R диагностика алкогольной зависимости.
• В настоящее время пьет.
• Хорошее физическое здоровье, определяемое полным физикальным обследованием, электрокардиограмма в пределах нормы.
• Отрицательный тест на беременность при приеме. Женщинам детородного возраста будут назначены оральные контрацептивы, а также ожидается, что они будут использовать барьер и спермициды в качестве дополнительной формы контрацепции, если они ведут активную половую жизнь.
• Грамотный английский язык, умение читать, понимать и правильно заполнять рейтинговые шкалы и анкеты.
• Готовность соблюдать процедуры и протокол исследования, включая согласие остаться на ночь в лаборатории человека. Соблюдение правил окружающей среды, свободной от алкоголя, табака и наркотиков, в лаборатории человека также является условием зачисления.
• Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Выражение желания немедленного лечения от алкогольной или наркотической зависимости.
• Психическое заболевание в анамнезе, требующее лечения или препятствующее безопасному участию в протоколе, за исключением никотиновой зависимости, определяемой психическим статусом и психиатрическим опросом с использованием структурированного клинического интервью для DSM-IV.
• Острый или хронический органический мозговой синдром, шизофрения, биполярное расстройство или любое психотическое расстройство.
• Серьезное заболевание, определяемое анамнезом и/или полным медицинским обследованием.
• Неконтролируемое маточное или цервикальное кровотечение.
• Сгустки крови в анамнезе.
• Прошлые проблемы с оральными противозачаточными таблетками.
• Грубое неврологическое заболевание.
• Умственная отсталость.
• Нейрокогнитивное функционирование >1,5 стандартного отклонения ниже ожидаемого диапазона. Если тест нейрокогнитивного функционирования более чем на 1,5 стандартного отклонения ниже ожидаемого диапазона
• Клинически значимые отклонения на электрокардиограмме
• История ишемической болезни сердца или инфаркта миокарда.
• История глаукомы или неконтролируемого симптоматического заболевания щитовидной железы.
• Текущий инфекционный гепатит, о чем свидетельствуют клинические проявления. При подозрении на гепатит будет проведен скрининг на антитела к гепатиту/антиген.
• Положительный тест на беременность.
• Курящие женщины 35 лет и старше не будут участвовать в этом исследовании.
• Участие в лабораторных или клинических исследованиях на людях в течение последних 30 дней.
• Клинически значимые результаты лабораторного скрининга (LST) по гематологии, биохимии или анализу мочи.
• Любая тяжелая или опасная для жизни реакция на топирамат или налтрексон в анамнезе.
• Прошлая или текущая история приступов расстройства.
• Прошлая или текущая история камней в почках.
• Применение любых препаратов карбоангидразы.
• Лечение любыми лекарствами, потенциально взаимодействующими с алкоголем или налтрексоном.
• В ожидании тюремного заключения.
• Для курильщиков предыдущая неблагоприятная реакция на никотиновый пластырь
• Сообщить об отсутствии опыта тяги к алкоголю
• Женщины в постменопаузе не будут участвовать в этом исследовании.
• Хроническое использование НПВП