Combinando Medicamentos para o Tratamento da Dependência de Álcool: Um Estudo Preliminar para Pacientes Internados

Critério de inclusão:

• Diagnóstico DSM-IV-R de dependência de álcool.
• Atualmente bebendo.
• Boa saúde física conforme determinado por um exame físico completo, eletrocardiograma dentro dos limites normais
• Teste de gravidez negativo na admissão. As mulheres com potencial para engravidar serão colocadas em contraceptivos orais e também deverão usar barreira e espermicida como uma forma adicional de contracepção se forem sexualmente ativas.
• Alfabetizado no idioma inglês e capaz de ler, entender e preencher escalas de classificação e questionários com precisão.
• Vontade de cumprir os procedimentos e protocolos do estudo, incluindo a concordância em pernoitar no laboratório humano. A conformidade com os regulamentos de ambiente livre de álcool, tabaco e drogas no laboratório humano também é uma condição de inscrição.
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Expressão de desejo de tratamento imediato para dependência de álcool ou drogas.
• História de doença mental que justifique tratamento ou impeça a participação segura no protocolo, exceto dependência de nicotina, conforme determinado pelo estado mental e entrevista psiquiátrica usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV.
• Síndrome cerebral orgânica aguda ou crônica, esquizofrenia, transtorno bipolar ou qualquer transtorno psicótico.
• Doença médica significativa determinada pela história e/ou exame físico completo.
• Sangramento uterino ou cervical descontrolado.
• História de coágulos sanguíneos.
• Problemas anteriores com pílulas anticoncepcionais orais.
• Doença neurológica grosseira.
• Retardo mental.
• Funcionamento neurocognitivo >1,5 desvio padrão abaixo do intervalo esperado. Se o teste de funcionamento neurocognitivo for >1,5 desvio padrão abaixo do intervalo esperado
• Anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma
• Histórico de doença isquêmica do coração ou infarto do miocárdio.
• História de glaucoma ou doença tireoidiana sintomática não controlada.
• Hepatite infecciosa atual evidenciada por manifestações clínicas. Se houver suspeita de hepatite, uma triagem de anticorpos/antígenos de hepatite será realizada.
• Teste de gravidez positivo.
• Mulheres com 35 anos ou mais que fumam serão excluídas da participação neste estudo de pesquisa.
• Participação em um laboratório humano ou estudo clínico nos últimos 30 dias.
• Resultados de teste de triagem laboratorial (LST) clinicamente significativos em hematologia, química ou análise de urina.
• História de qualquer reação grave ou com risco de vida ao topiramato ou naltrexona
• Histórico passado ou atual de transtorno convulsivo.
• História passada ou atual de cálculos renais.
• Uso de qualquer medicamento anidrase carbônica.
• Ser tratado com qualquer medicamento com possíveis interações com álcool ou naltrexona.
• Prisão pendente.
• Para fumantes, reação adversa anterior ao adesivo de nicotina
• Relatando nenhuma experiência de desejo por álcool
• Mulheres na pós-menopausa não serão recrutadas para este estudo.
• Uso crônico de AINEs