Association de médicaments pour le traitement de la dépendance à l'alcool : une étude préliminaire en milieu hospitalier

Critère d'intégration:

• Diagnostic DSM-IV-R de la dépendance à l'alcool.
• Actuellement en train de boire.
• Bonne santé physique déterminée par un examen physique complet, électrocardiogramme dans les limites normales
• Test de grossesse négatif à l'admission. Les femmes en âge de procréer seront placées sous contraceptifs oraux et devront également utiliser une barrière et un spermicide comme forme supplémentaire de contraception si elles sont sexuellement actives.
• Être alphabétisé en anglais et capable de lire, comprendre et remplir avec précision les échelles d'évaluation et les questionnaires.
• Volonté de se conformer aux procédures et au protocole de l'étude, y compris l'accord de passer la nuit au laboratoire humain. Le respect de la réglementation sur l'environnement sans alcool, sans tabac et sans drogue au laboratoire humain est également une condition d'inscription.
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Expression du désir d'un traitement immédiat pour l'alcoolisme ou la toxicomanie.
• Antécédents de maladie mentale qui justifie un traitement ou empêcherait une participation sûre au protocole, à l'exception de la dépendance à la nicotine, telle que déterminée par l'état mental et l'entretien psychiatrique à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV.
• Syndrome cérébral organique aigu ou chronique, schizophrénie, trouble bipolaire ou tout trouble psychotique.
• Maladie médicale importante déterminée par les antécédents et/ou un examen physique complet.
• Saignements utérins ou cervicaux incontrôlés.
• Antécédents de caillots sanguins.
• Problèmes passés avec les pilules contraceptives orales.
• Maladie neurologique grave.
• Retard mental.
• Fonctionnement neurocognitif> 1,5 écart type en dessous de la plage attendue. Si le test de fonctionnement neurocognitif est> 1,5 écart type en dessous de la plage attendue
• Anomalies cliniquement significatives sur l'électrocardiogramme
• Antécédents de cardiopathie ischémique ou d'infarctus du myocarde.
• Antécédents de glaucome ou de maladie thyroïdienne symptomatique non contrôlée.
• Hépatite infectieuse actuelle mise en évidence par les manifestations cliniques. Si une hépatite est suspectée, un dépistage des anticorps/antigènes de l'hépatite sera effectué.
• Test de grossesse positif.
• Les femmes de 35 ans et plus qui fument seront exclues de la participation à cette étude de recherche.
• Participation à un laboratoire humain ou à une étude clinique au cours des 30 derniers jours.
• Résultats cliniquement significatifs des tests de dépistage en laboratoire (LST) sur l'hématologie, la chimie ou l'analyse d'urine.
• Antécédents de toute réaction grave ou menaçant le pronostic vital au topiramate ou à la naltrexone
• Antécédents passés ou actuels de troubles convulsifs.
• Antécédents passés ou actuels de calculs rénaux.
• Utilisation de tout médicament anhydrase carbonique.
• Être traité avec tout médicament ayant des interactions potentielles avec l'alcool ou la naltrexone.
• En attendant l'emprisonnement.
• Pour les fumeurs, réaction indésirable antérieure au patch à la nicotine
• Ne signalant aucune expérience de besoin impérieux d'alcool
• Les femmes ménopausées ne seront pas recrutées dans cette étude.
• Utilisation chronique d'AINS