Kombination von Medikamenten zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit: Eine stationäre Vorstudie

Einschlusskriterien:

• DSM-IV-R-Diagnose der Alkoholabhängigkeit.
• Trinke derzeit.
• Gute körperliche Gesundheit, festgestellt durch eine vollständige körperliche Untersuchung, Elektrokardiogramm innerhalb normaler Grenzen
• Negativer Schwangerschaftstest bei der Einnahme. Frauen im gebärfähigen Alter werden auf orale Verhütungsmittel gesetzt und es wird auch erwartet, dass sie Barriere- und Spermizid als zusätzliche Form der Empfängnisverhütung verwenden, wenn sie sexuell aktiv sind.
• Englisch bewandert und in der Lage, Bewertungsskalen und Fragebögen genau zu lesen, zu verstehen und auszufüllen.
• Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren und des Protokolls, einschließlich der Zustimmung zur Übernachtung im Humanlabor. Die Einhaltung der alkohol-, tabak- und drogenfreien Umweltvorschriften im Humanlabor ist ebenfalls eine Bedingung für die Immatrikulation.
• Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Ausdruck des Wunsches nach sofortiger Behandlung der Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
• Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung, die eine Behandlung rechtfertigt oder eine sichere Teilnahme am Protokoll ausschließen würde, mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit, wie durch den mentalen Status und das psychiatrische Interview unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV bestimmt.
• Akutes oder chronisches organisches Hirnsyndrom, Schizophrenie, bipolare Störung oder jede andere psychotische Störung.
• Bedeutende medizinische Erkrankung, festgestellt durch Anamnese und/oder vollständige körperliche Untersuchung.
• Unkontrollierte uterine oder zervikale Blutungen.
• Geschichte der Blutgerinnsel.
• Frühere Probleme mit oralen Kontrazeptiva.
• Grobe neurologische Erkrankung.
• Mentale Behinderung.
• Neurokognitive Funktion > 1,5 Standardabweichung unter dem erwarteten Bereich. Wenn der neurokognitive Funktionstest >1,5 Standardabweichung unter dem erwarteten Bereich liegt
• Klinisch signifikante Anomalien im Elektrokardiogramm
• Vorgeschichte einer ischämischen Herzkrankheit oder eines Myokardinfarkts.
• Glaukom in der Anamnese oder unkontrollierte symptomatische Schilddrüsenerkrankung.
• Aktuelle infektiöse Hepatitis, nachgewiesen durch klinische Manifestationen. Bei Verdacht auf Hepatitis wird ein Hepatitis-Antikörper-/Antigen-Screening durchgeführt.
• Schwangerschaftstest positiv.
• Frauen ab 35, die rauchen, werden von der Teilnahme an dieser Forschungsstudie ausgeschlossen.
• Teilnahme an einem Humanlabor oder einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.
• Klinisch signifikante Labor-Screening-Testergebnisse (LST) zur Hämatologie, Chemie oder Urinanalyse.
• Vorgeschichte einer schweren oder lebensbedrohlichen Reaktion auf Topiramat oder Naltrexon
• Vergangene oder aktuelle Vorgeschichte von Anfallsleiden.
• Vergangene oder aktuelle Vorgeschichte von Nierensteinen.
• Verwendung von Carboanhydrase-Medikamenten.
• Behandlung mit Medikamenten mit möglichen Wechselwirkungen mit Alkohol oder Naltrexon.
• Anstehende Haftstrafe.
• Bei Rauchern frühere Nebenwirkung auf Nikotinpflaster
• Berichten keine Erfahrung von Verlangen nach Alkohol
• Postmenopausale Frauen werden nicht in diese Studie aufgenommen.
• Chronischer Gebrauch von NSAIDs