- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812409
Odporové a aerobní cvičení s doplňkem výživy u mužů a žen (S-017)
16. ledna 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Účelem této studie je identifikovat vliv odporového a aerobního cvičení s různými doplňky výživy u mužů a žen středního věku na různá fyziologická opatření.
V průběhu studie vyšetřovatelé zkoumají složení těla, tělesnou hmotnost, příjem potravy, kondici, metabolismus a krevní hormony.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
580
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 35-65 let
- tělesná hmotnost <300 liber (136 kg)
- index tělesné hmotnosti mezi 28 kg/m2 a 35 kg/m2
- glukóza nalačno <110 mg/dl
- krevní tlak <160/100 mm Hg
- celkový cholesterol v plazmě <260 mg/dl
- LDL-cholesterol <160 mg/dl
- triacylglycerol <400 mg/dl
- v současné době nebo dříve nedržíte dietu na hubnutí nebo jinou speciální/nevyváženou dietu (v posledních 6 měsících)
- <1 hodina/týden obvyklého aerobního cvičení bez odporu
- cvičební trénink (v posledních 6 měsících)
Kritéria vyloučení:
- muži a ženy ve věku < 35 let nebo > 65 let
- tělesná hmotnost > 300 liber (136 kg)
- index tělesné hmotnosti mezi <28 kg/m2 nebo >35 kg/m2
- glukóza nalačno > 110 mg/dl
- krevní tlak > 160/100 mm Hg
- celkový cholesterol v plazmě >260 mg/dl
- LDL-cholesterol > 160 mg/dl
- triacylglycerol > 400 mg/dl
- v současnosti nebo v minulosti dodržující dietu na snížení tělesné hmotnosti nebo jinou speciální/nevyváženou dietu (v posledních 6 měsících)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Kontrolní skupina: neproteinový doplněk s odporem a aerobním cvičením.
|
Neproteinová suplementace s odporem a aerobním cvičením.
|
|
Experimentální: 2
Nízkoproteinový doplněk s odporem a aerobním cvičením.
|
Suplementace syrovátkovým proteinem s odporem a aerobním cvičením.
|
|
Experimentální: 3
Mírný proteinový doplněk s odporem a aerobním cvičením.
|
Suplementace syrovátkovým proteinem s odporem a aerobním cvičením.
|
|
Experimentální: 4
Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin s odolností a aerobním cvičením.
|
Suplementace syrovátkovým proteinem s odporem a aerobním cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv odporového a aerobního cvičení a syrovátkové bílkoviny na tělesnou hmotnost a složení těla (tuková a beztuková hmota).
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv rezistence a aerobního cvičení a syrovátkového proteinu na příjem dietou a makroživin, inzulínem zprostředkovaný metabolismus glukózy, fyzickou zdatnost a markery metabolického a kardiovaskulárního zdraví.
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0611004694
- 07053552
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .