- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00812409
Résistance et exercice aérobie avec supplémentation nutritionnelle chez les hommes et les femmes (S-017)
16 janvier 2013 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Le but de cette étude est d'identifier l'influence de la résistance et de l'exercice aérobie avec différents suppléments nutritionnels chez les hommes et les femmes d'âge moyen sur diverses mesures physiologiques.
Tout au long de l'étude, les chercheurs examinent la composition corporelle, le poids corporel, l'apport alimentaire, le niveau de forme physique, le métabolisme et les hormones sanguines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
580
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 35 à 65 ans
- poids corporel <300 lb (136 kg)
- indice de masse corporelle entre 28 kg/m2 et 35 kg/m2
- glycémie à jeun <110 mg/dL
- tension artérielle <160/100 mm Hg
- cholestérol total plasmatique <260 mg/dL
- LDL-cholestérol <160 mg/dL
- triacylglycérol <400 mg/dL
- ne suit pas actuellement ou précédemment un régime amaigrissant ou un autre régime spécial / non équilibré (au cours des 6 derniers mois)
- <1 heure/semaine d'exercices aérobiques habituels et sans résistance
- entraînement physique (au cours des 6 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- hommes et femmes âgés de < 35 ans ou > 65 ans
- poids corporel> 300 lb (136 kg)
- indice de masse corporelle entre <28 kg/m2 ou >35 kg/m2
- glycémie à jeun > 110 mg/dL
- tension artérielle > 160/100 mm Hg
- cholestérol total plasmatique > 260 mg/dL
- LDL-cholestérol > 160 mg/dL
- triacylglycérol > 400 mg/dL
- suit actuellement ou a déjà suivi un régime amaigrissant ou un autre régime spécial/non équilibré (au cours des 6 derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Groupe témoin : supplément non protéique avec résistance et exercices aérobiques.
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Supplémentation non protéique avec résistance et exercices aérobiques.
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Expérimental: 2
Supplément à faible teneur en protéines avec résistance et exercices aérobiques.
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Supplémentation en protéines de lactosérum avec résistance et exercices aérobiques.
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Expérimental: 3
Supplément protéique modéré avec résistance et exercice aérobique.
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Supplémentation en protéines de lactosérum avec résistance et exercices aérobiques.
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Expérimental: 4
Supplément riche en protéines avec résistance et exercices aérobiques.
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Supplémentation en protéines de lactosérum avec résistance et exercices aérobiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Influence de la résistance et de l'exercice aérobie et des protéines de lactosérum sur le poids corporel et la composition corporelle (masse grasse et masse sans graisse).
Délai: 36 semaines
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36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Influence de la résistance et de l'exercice aérobie et des protéines de lactosérum sur les apports alimentaires et en macronutriments, le métabolisme du glucose à médiation par l'insuline, la forme physique et les marqueurs de la santé métabolique et cardiovasculaire.
Délai: 36 semaines
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (Estimation)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0611004694
- 07053552
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