- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00812409
Силовые и аэробные упражнения с пищевыми добавками у мужчин и женщин (S-017)
16 января 2013 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Целью данного исследования является определение влияния силовых и аэробных упражнений с различными пищевыми добавками у мужчин и женщин среднего возраста на различные физиологические показатели.
На протяжении всего исследования исследователи изучают состав тела, массу тела, потребление пищи, уровень физической подготовки, обмен веществ и гормоны в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
580
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины 35-65 лет
- масса тела <300 фунтов (136 кг)
- индекс массы тела от 28 кг/м2 до 35 кг/м2
- глюкоза натощак <110 мг/дл
- артериальное давление <160/100 мм рт.ст.
- общий холестерин плазмы <260 мг/дл
- Холестерин ЛПНП <160 мг/дл
- триацилглицерин <400 мг/дл
- в настоящее время или ранее не придерживались диеты для похудения или другой специальной/несбалансированной диеты (за последние 6 месяцев)
- <1 часа в неделю обычных аэробных упражнений без сопротивления
- физические упражнения (за последние 6 месяцев)
Критерий исключения:
- мужчины и женщины в возрасте < 35 лет или > 65 лет
- масса тела> 300 фунтов (136 кг)
- индекс массы тела от <28 кг/м2 до >35 кг/м2
- глюкоза натощак >110 мг/дл
- артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
- общий холестерин плазмы >260 мг/дл
- Холестерин ЛПНП > 160 мг/дл
- триацилглицерин > 400 мг/дл
- в настоящее время или ранее соблюдали диету для снижения веса или другую специальную/несбалансированную диету (за последние 6 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Контрольная группа: небелковая добавка с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
Небелковые добавки с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
|
Экспериментальный: 2
Низкобелковая добавка с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
Добавка сывороточного протеина с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
|
Экспериментальный: 3
Умеренная белковая добавка с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
Добавка сывороточного протеина с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
|
Экспериментальный: 4
Высокобелковая добавка с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
Добавка сывороточного протеина с сопротивлением и аэробными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние сопротивления и аэробных упражнений и сывороточного белка на массу тела и состав тела (жировая масса и безжировая масса).
Временное ограничение: 36 недель
|
36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние силовых и аэробных упражнений и сывороточного белка на потребление пищи и макронутриентов, инсулинопосредованный метаболизм глюкозы, физическую форму и маркеры метаболического и сердечно-сосудистого здоровья.
Временное ограничение: 36 недель
|
36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0611004694
- 07053552
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .