- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00812409
Widerstands- und Aerobic-Übungen mit Nahrungsergänzung bei Männern und Frauen (S-017)
16. Januar 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss von Widerstand und Aerobic-Übungen mit verschiedenen Nahrungsergänzungsmitteln bei Männern und Frauen mittleren Alters auf verschiedene physiologische Messungen zu ermitteln.
Während der gesamten Studie untersuchen die Forscher die Körperzusammensetzung, das Körpergewicht, die Nahrungsaufnahme, das Fitnessniveau, den Stoffwechsel und die Bluthormone.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
580
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 35–65 Jahren
- Körpergewicht <300 lbs (136 kg)
- Body-Mass-Index zwischen 28 kg/m2 und 35 kg/m2
- Nüchternglukose <110 mg/dl
- Blutdruck <160/100 mm Hg
- Gesamtcholesterin im Plasma <260 mg/dl
- LDL-Cholesterin <160 mg/dL
- Triacylglycerin <400 mg/dL
- keine Diät zur Gewichtsabnahme oder andere spezielle/unausgewogene Diät befolgt (in den letzten 6 Monaten) oder zuvor nicht durchgeführt wurde
- <1 Stunde/Woche regelmäßiges Aerobic-Training und kein Widerstand
- Bewegungstraining (in den letzten 6 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter < 35 Jahre oder > 65 Jahre
- Körpergewicht >300 lbs (136 kg)
- Body-Mass-Index zwischen <28 kg/m2 und >35 kg/m2
- Nüchternglukose >110 mg/dl
- Blutdruck >160/100 mm Hg
- Gesamtcholesterin im Plasma >260 mg/dL
- LDL-Cholesterin >160 mg/dL
- Triacylglycerin >400 mg/dL
- Befolgen Sie derzeit oder zuvor eine Diät zur Gewichtsreduktion oder eine andere spezielle/unausgewogene Diät (in den letzten 6 Monaten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Kontrollgruppe: Nicht-Protein-Ergänzung mit Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Nicht proteinhaltige Nahrungsergänzung mit Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Experimental: 2
Proteinarmes Nahrungsergänzungsmittel mit Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Molkenproteinergänzung mit Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Experimental: 3
Moderate Proteinergänzung mit Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Molkenproteinergänzung mit Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Experimental: 4
Proteinreiche Ergänzung für Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Molkenproteinergänzung mit Widerstands- und Aerobic-Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss von Widerstands- und Aerobic-Übungen sowie Molkenprotein auf Körpergewicht und Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse).
Zeitfenster: 36 Wochen
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36 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss von Widerstands- und Aerobic-Übungen sowie Molkenprotein auf die Nahrungs- und Makronährstoffaufnahme, den Insulin-vermittelten Glukosestoffwechsel, die körperliche Fitness und Marker für die Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Gesundheit.
Zeitfenster: 36 Wochen
|
36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0611004694
- 07053552
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