- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00812409
Vastustuskyky ja aerobinen harjoittelu ravintolisällä miehille ja naisille (S-017)
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keski-ikäisten miesten ja naisten vastustuskyvyn ja aerobisen harjoittelun vaikutusta erilaisilla ravintolisillä erilaisiin fysiologisiin mittareihin.
Koko tutkimuksen ajan tutkijat tutkivat kehon koostumusta, painoa, ravinnon saantia, kuntotasoa, aineenvaihduntaa ja veren hormoneja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
580
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset 35-65v
- ruumiinpaino <300 paunaa (136 kg)
- painoindeksi 28 kg/m2 ja 35 kg/m2 välillä
- paastoglukoosi <110 mg/dl
- verenpaine <160/100 mmHg
- plasman kokonaiskolesteroli < 260 mg/dl
- LDL-kolesteroli <160 mg/dl
- triasyyliglyseroli <400 mg/dl
- ei tällä hetkellä tai aiemmin noudattanut laihdutusruokavaliota tai muuta erityistä/tasapainotonta ruokavaliota (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- <1 tunti/viikko tavanomaista aerobista harjoittelua ilman vastusta
- harjoittelu (viimeisen 6 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- miehet ja naiset alle 35 v tai > 65 v
- ruumiinpaino >300 paunaa (136 kg)
- painoindeksi <28 kg/m2 tai >35 kg/m2
- paastoglukoosi > 110 mg/dl
- verenpaine > 160/100 mmHg
- plasman kokonaiskolesteroli > 260 mg/dl
- LDL-kolesteroli > 160 mg/dl
- triasyyliglyseroli > 400 mg/dl
- tällä hetkellä tai aiemmin noudattanut laihdutusruokavaliota tai muuta erityistä/epätasapainoista ruokavaliota (viimeisen 6 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kontrolliryhmä: proteiiniton lisävastus ja aerobinen harjoitus.
|
Proteiiniton lisäravinne vastuksen ja aerobisen harjoituksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: 2
Vähäproteiininen lisävastus ja aerobinen harjoitus.
|
Heraproteiinilisä vastuksen ja aerobisen harjoituksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: 3
Kohtuullinen proteiinilisä vastuksen ja aerobisen harjoituksen kanssa.
|
Heraproteiinilisä vastuksen ja aerobisen harjoituksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: 4
Runsasproteiininen lisävastus ja aerobinen harjoitus.
|
Heraproteiinilisä vastuksen ja aerobisen harjoituksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastustuskyvyn ja aerobisen harjoituksen sekä heraproteiinin vaikutus kehon painoon ja kehon koostumukseen (rasvamassa ja rasvaton massa).
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resistenssin ja aerobisen harjoittelun sekä heraproteiinin vaikutus ravinnon ja makroravinteiden saantiin, insuliinivälitteiseen glukoosiaineenvaihduntaan, fyysiseen kuntoon sekä aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineisiin.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0611004694
- 07053552
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .