- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00812409
Exercício resistido e aeróbico com suplementação nutricional em homens e mulheres (S-017)
16 de janeiro de 2013 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
O objetivo deste estudo é identificar a influência do exercício resistido e aeróbico com diferentes suplementos nutricionais em homens e mulheres de meia-idade em várias medidas fisiológicas.
Ao longo do estudo, os investigadores examinam a composição corporal, peso corporal, ingestão de alimentos, nível de condicionamento físico, metabolismo e hormônios sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
580
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 35 a 65 anos
- peso corporal <300 lbs (136 kg)
- índice de massa corporal entre 28 kg/m2 e 35 kg/m2
- glicose em jejum <110 mg/dL
- pressão arterial <160/100 mm Hg
- colesterol total plasmático <260 mg/dL
- LDL-colesterol <160 mg/dL
- triacilglicerol <400 mg/dL
- não está seguindo atualmente ou anteriormente uma dieta para perda de peso ou outra dieta especial/não balanceada (nos últimos 6 meses)
- <1 hora/semana de treinamento aeróbico habitual e sem resistência
- treinamento físico (nos últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- homens e mulheres com idade < 35 anos ou > 65 anos
- peso corporal >300 lbs (136 kg)
- índice de massa corporal entre <28 kg/m2 ou >35 kg/m2
- glicemia de jejum >110 mg/dL
- pressão arterial >160/100 mm Hg
- colesterol total plasmático >260 mg/dL
- LDL-colesterol >160 mg/dL
- triacilglicerol >400 mg/dL
- atualmente ou anteriormente seguindo uma dieta para perda de peso ou outra dieta especial/não balanceada (nos últimos 6 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Grupo controle: suplemento não protéico com exercícios resistidos e aeróbicos.
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Suplementação não protéica com exercícios de resistência e aeróbicos.
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Experimental: 2
Suplemento de baixa proteína com resistência e exercícios aeróbicos.
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Suplementação de proteína de soro de leite com exercícios de resistência e aeróbicos.
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Experimental: 3
Suplemento proteico moderado com exercícios de resistência e aeróbicos.
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Suplementação de proteína de soro de leite com exercícios de resistência e aeróbicos.
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|
Experimental: 4
Suplemento de alta proteína com resistência e exercícios aeróbicos.
|
Suplementação de proteína de soro de leite com exercícios de resistência e aeróbicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência do exercício resistido e aeróbico e do whey protein no peso e composição corporal (massa gorda e massa isenta de gordura).
Prazo: 36 semanas
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36 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência da resistência e exercício aeróbico e proteína de soro de leite na ingestão dietética e de macronutrientes, metabolismo de glicose mediado por insulina, aptidão física e marcadores de saúde metabólica e cardiovascular.
Prazo: 36 semanas
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0611004694
- 07053552
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