- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00812409
Ćwiczenia oporowe i aerobowe z suplementacją odżywczą u mężczyzn i kobiet (S-017)
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Celem tego badania jest określenie wpływu oporu i ćwiczeń aerobowych z różnymi suplementami diety u mężczyzn i kobiet w średnim wieku na różne pomiary fizjologiczne.
W trakcie badania badacze badają skład ciała, masę ciała, spożycie pokarmu, poziom sprawności, metabolizm i hormony krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
580
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku 35-65 lat
- masa ciała <300 funtów (136 kg)
- wskaźnik masy ciała od 28 kg/m2 do 35 kg/m2
- glukoza na czczo <110 mg/dl
- ciśnienie krwi <160/100 mm Hg
- cholesterol całkowity w osoczu <260 mg/dl
- cholesterol LDL <160 mg/dl
- triacyloglicerol <400 mg/dl
- obecnie lub wcześniej nie stosowano diety odchudzającej lub innej specjalnej/niezbilansowanej diety (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- <1 godzina tygodniowo zwykłego treningu aerobowego i bez oporu
- trening fizyczny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- mężczyźni i kobiety w wieku < 35 lat lub > 65 lat
- masa ciała >300 funtów (136 kg)
- wskaźnik masy ciała pomiędzy <28 kg/m2 lub >35 kg/m2
- glukoza na czczo >110 mg/dl
- ciśnienie krwi >160/100 mm Hg
- cholesterol całkowity w osoczu >260 mg/dl
- cholesterol LDL >160 mg/dl
- triacyloglicerol >400 mg/dl
- obecnie lub w przeszłości na diecie odchudzającej lub innej specjalnej/niezbilansowanej diecie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupa kontrolna: odżywka bezbiałkowa z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
Suplementacja bezbiałkowa z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
|
Eksperymentalny: 2
Odżywka niskobiałkowa z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
Suplementacja białka serwatkowego z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
|
Eksperymentalny: 3
Umiarkowana odżywka białkowa z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
Suplementacja białka serwatkowego z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
|
Eksperymentalny: 4
Odżywka wysokobiałkowa z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
Suplementacja białka serwatkowego z ćwiczeniami oporowymi i aerobowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ wysiłku oporowego i aerobowego oraz białka serwatkowego na masę ciała i skład ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa).
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ oporności i ćwiczeń aerobowych oraz białka serwatkowego na spożycie diety i makroskładników, metabolizm glukozy za pośrednictwem insuliny, sprawność fizyczną oraz markery zdrowia metabolicznego i sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0611004694
- 07053552
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .