- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00812409
Resistenza ed esercizio aerobico con supplementazione nutrizionale in uomini e donne (S-017)
16 gennaio 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Lo scopo di questo studio è identificare l'influenza della resistenza e dell'esercizio aerobico con diversi supplementi nutrizionali in uomini e donne di mezza età su varie misure fisiologiche.
Durante lo studio, i ricercatori esaminano la composizione corporea, il peso corporeo, l'assunzione di cibo, il livello di forma fisica, il metabolismo e gli ormoni del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
580
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età 35-65 anni
- peso corporeo <300 libbre (136 kg)
- indice di massa corporea compreso tra 28 kg/m2 e 35 kg/m2
- glicemia a digiuno <110 mg/dL
- pressione arteriosa <160/100 mm Hg
- colesterolo totale plasmatico <260 mg/dL
- Colesterolo LDL <160 mg/dL
- triacilglicerolo <400 mg/dL
- non segue attualmente o in precedenza una dieta dimagrante o un'altra dieta speciale/non equilibrata (negli ultimi 6 mesi)
- <1 ora/settimana di allenamento aerobico abituale e nessuna resistenza
- allenamento fisico (negli ultimi 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- uomini e donne di età < 35 anni o > 65 anni
- peso corporeo > 300 libbre (136 kg)
- indice di massa corporea compreso tra <28 kg/m2 o >35 kg/m2
- glicemia a digiuno > 110 mg/dL
- pressione arteriosa >160/100 mm Hg
- colesterolo totale plasmatico >260 mg/dL
- Colesterolo LDL >160 mg/dL
- triacilglicerolo >400 mg/dL
- attualmente o precedentemente seguendo una dieta dimagrante o un'altra dieta speciale/non bilanciata (negli ultimi 6 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Gruppo di controllo: integratore non proteico con resistenza ed esercizio aerobico.
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Integrazione non proteica con resistenza ed esercizio aerobico.
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Sperimentale: 2
Integratore a basso contenuto proteico con resistenza ed esercizio aerobico.
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Integrazione di proteine del siero di latte con resistenza ed esercizio aerobico.
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Sperimentale: 3
Integratore proteico moderato con resistenza ed esercizio aerobico.
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Integrazione di proteine del siero di latte con resistenza ed esercizio aerobico.
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Sperimentale: 4
Integratore ad alto contenuto proteico con resistenza ed esercizio aerobico.
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Integrazione di proteine del siero di latte con resistenza ed esercizio aerobico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Influenza della resistenza e dell'esercizio aerobico e delle proteine del siero di latte sul peso corporeo e sulla composizione corporea (massa grassa e massa magra).
Lasso di tempo: 36 settimane
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36 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Influenza della resistenza e dell'esercizio aerobico e delle proteine del siero di latte sull'assunzione dietetica e di macronutrienti, sul metabolismo del glucosio mediato dall'insulina, sulla forma fisica e sui marcatori della salute metabolica e cardiovascolare.
Lasso di tempo: 36 settimane
|
36 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0611004694
- 07053552
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