- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00812409
Weerstand en aërobe oefening met voedingssuppletie bij mannen en vrouwen (S-017)
16 januari 2013 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Het doel van deze studie is het identificeren van de invloed van weerstand en aerobe training met verschillende voedingssupplementen bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd op verschillende fysiologische maatregelen.
Tijdens het onderzoek onderzoeken de onderzoekers de lichaamssamenstelling, het lichaamsgewicht, de voedselinname, het fitnessniveau, het metabolisme en de bloedhormonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
580
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 35-65 jr
- lichaamsgewicht <300 lbs (136 kg)
- body mass index tussen 28 kg/m2 en 35 kg/m2
- nuchtere glucose <110 mg/dL
- bloeddruk <160/100 mm Hg
- plasma totaal cholesterol <260 mg/dL
- LDL-cholesterol <160 mg/dL
- triacylglycerol <400 mg/dL
- momenteel of eerder geen afslankdieet of ander speciaal/onevenwichtig dieet volgt (in de afgelopen 6 maanden)
- <1 uur/week gebruikelijke aerobe training en geen weerstand
- bewegingstraining (in de afgelopen 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- mannen en vrouwen leeftijd < 35 jr of >65 jr
- lichaamsgewicht >300 lbs (136 kg)
- body mass index tussen <28 kg/m2 of >35 kg/m2
- nuchtere glucose >110 mg/dL
- bloeddruk >160/100 mm Hg
- plasma totaal cholesterol >260 mg/dL
- LDL-cholesterol >160 mg/dL
- triacylglycerol >400 mg/dL
- volgt momenteel of eerder een dieet voor gewichtsverlies of een ander speciaal/onevenwichtig dieet (in de afgelopen 6 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Controlegroep: niet-eiwitsupplement met weerstand en aerobe training.
|
Niet-eiwitsuppletie met weerstand en aërobe oefening.
|
|
Experimenteel: 2
Laag eiwitsupplement met weerstand en aerobe training.
|
Suppletie van wei-eiwitten met weerstand en aerobe training.
|
|
Experimenteel: 3
Matig eiwitsupplement met weerstand en aërobe oefening.
|
Suppletie van wei-eiwitten met weerstand en aerobe training.
|
|
Experimenteel: 4
Hoog eiwitsupplement met weerstand en aerobe training.
|
Suppletie van wei-eiwitten met weerstand en aerobe training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van weerstand en aerobe inspanning en wei-eiwit op lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa).
Tijdsspanne: 36 weken
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van weerstand en aërobe oefening en wei-eiwit op de inname via voeding en macronutriënten, insuline-gemedieerd glucosemetabolisme, fysieke fitheid en markers van metabole en cardiovasculaire gezondheid.
Tijdsspanne: 36 weken
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0611004694
- 07053552
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .