- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00812409
Ellenállás és aerob gyakorlatok étrend-kiegészítővel férfiak és nők számára (S-017)
2013. január 16. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a különböző táplálék-kiegészítőkkel végzett rezisztencia és aerob testmozgás hatását középkorú férfiaknál és nőknél a különböző élettani tényezőkre.
A vizsgálat során a kutatók a testösszetételt, a testsúlyt, a táplálékfelvételt, az edzettségi szintet, az anyagcserét és a vérhormonokat vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
580
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-65 év közötti férfiak és nők
- testtömeg <300 font (136 kg)
- testtömeg-index 28 kg/m2 és 35 kg/m2 között
- éhgyomri glükóz <110 mg/dl
- vérnyomás <160/100 Hgmm
- plazma összkoleszterin <260 mg/dl
- LDL-koleszterin <160 mg/dl
- triacilglicerin <400 mg/dl
- jelenleg vagy korábban nem követett fogyókúrás diétát vagy más speciális/nem kiegyensúlyozott étrendet (az elmúlt 6 hónapban)
- <1 óra/hét szokásos aerob edzés, ellenállás nélkül
- gyakorlati edzés (az elmúlt 6 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- férfiak és nők életkora 35 év alatti vagy 65 év feletti
- testtömeg >300 font (136 kg)
- <28 kg/m2 vagy >35 kg/m2 közötti testtömegindex
- éhgyomri glükóz >110 mg/dl
- vérnyomás >160/100 Hgmm
- plazma összkoleszterin >260 mg/dl
- LDL-koleszterin >160 mg/dl
- triacilglicerin >400 mg/dl
- jelenleg vagy korábban fogyókúrás étrendet vagy más speciális/nem kiegyensúlyozott étrendet követ (az elmúlt 6 hónapban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Kontroll csoport: nem fehérje kiegészítő rezisztenciával és aerob gyakorlatokkal.
|
Nem fehérje pótlás rezisztenciával és aerob gyakorlatokkal.
|
|
Kísérleti: 2
Alacsony fehérjetartalmú kiegészítő rezisztenciával és aerob gyakorlatokkal.
|
Tejsavófehérje pótlás rezisztenciával és aerob gyakorlatokkal.
|
|
Kísérleti: 3
Mérsékelt fehérje-kiegészítő ellenállással és aerob gyakorlatokkal.
|
Tejsavófehérje pótlás rezisztenciával és aerob gyakorlatokkal.
|
|
Kísérleti: 4
Magas fehérjetartalmú étrend-kiegészítő ellenállással és aerob gyakorlatokkal.
|
Tejsavófehérje pótlás rezisztenciával és aerob gyakorlatokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ellenállás és az aerob testmozgás, valamint a tejsavófehérje hatása a testsúlyra és a testösszetételre (zsírtömeg és zsírmentes tömeg).
Időkeret: 36 hét
|
36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rezisztencia és az aerob testmozgás, valamint a tejsavófehérje hatása a táplálékkal és a makrotápanyagok bevitelére, az inzulin által közvetített glükóz anyagcserére, a fizikai erőnlétre és az anyagcsere- és szív- és érrendszeri egészség markereire.
Időkeret: 36 hét
|
36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wright CS, McMorrow AM, Weinheimer-Haus EM, Campbell WW. Whey Protein Supplementation and Higher Total Protein Intake Do Not Influence Bone Quantity in Overweight and Obese Adults Following a 36-Week Exercise and Diet Intervention. J Nutr. 2017 Feb;147(2):179-186. doi: 10.3945/jn.116.240473. Epub 2016 Dec 21.
- Wright CS, Weinheimer-Haus EM, Fleet JC, Peacock M, Campbell WW. The Apparent Relation between Plasma 25-Hydroxyvitamin D and Insulin Resistance is Largely Attributable to Central Adiposity in Overweight and Obese Adults. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2683-9. doi: 10.3945/jn.115.220541. Epub 2015 Oct 7.
- Campbell WW, Kim JE, Amankwaah AF, Gordon SL, Weinheimer-Haus EM. Higher Total Protein Intake and Change in Total Protein Intake Affect Body Composition but Not Metabolic Syndrome Indexes in Middle-Aged Overweight and Obese Adults Who Perform Resistance and Aerobic Exercise for 36 Weeks. J Nutr. 2015 Sep;145(9):2076-83. doi: 10.3945/jn.115.213595. Epub 2015 Aug 5.
- Weinheimer EM, Conley TB, Kobza VM, Sands LP, Lim E, Janle EM, Campbell WW. Whey protein supplementation does not affect exercise training-induced changes in body composition and indices of metabolic syndrome in middle-aged overweight and obese adults. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1532-9. doi: 10.3945/jn.111.153619. Epub 2012 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0611004694
- 07053552
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .